Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brug af hjerneaktivitetsovervågning til evaluering af depressionsbehandling

25. april 2018 opdateret af: Brainmarc Ltd.

Evaluering af brug af hjerneaktivitetsovervågning til tidlig identifikation af lægemiddelbehandlingseffektivitet og udvikling af hændelser med forværring af depression.

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​overvågning af hjerneaktivitet til tidlig identifikation af farmaceutisk behandlingseffektivitet og udvikling af hændelser med forværring af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i to arme:

I arm I fik deltagere diagnosen depression. I arm II, raske deltagere.

Arm I - Deltagere, der skal starte eller skifte deres farmakologiske antidepressive behandling, vil blive rekrutteret. Deres kliniske status vil blive evalueret, og deres EEG-karakteristika vil blive indsamlet.

Arm II - Kliniske og EEG-karakteristika for raske frivillige vil blive indsamlet efter en lignende tidsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • 'Afula, Israel, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18-70 år (voksen, senior)
  • Kan og er villig til at overholde alle studiekrav.

Yderligere inklusionskriterier for arm I

  • Diagnosticeret med depression
  • At være inden for 2 dage efter at have modtaget farmaceutisk behandling for depression for det første

tid eller ændring af dosis eller ændring af type af aktuel lægemiddelbehandling eller tillæg til

lægemiddel af den nuværende farmaceutiske behandling.

Yderligere inklusionskriterier for arm II

Kort Symptom Inventory (BSI < 2,3).

Ekskluderingskriterier:

Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

  • Diagnosticeret med psykotisk lidelse.
  • Diagnosticeret med central neurologisk lidelse.
  • En bruger af rekreative eller ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie med stof- eller alkoholmisbrug

eller afhængighed.

  • Høreforstyrrelse og/eller kendt trommehindenedsættelse.
  • Høj selvmordsrisiko vurderet af forskerholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere diagnosticeret med depression.
EEG overvågning og evaluering
Enhed: EEG overvågning

EEG-evaluering vil blive udført ved hjælp af to hyldevare EEG-enheder til forskning og forbrugerbrug. Den første er en enhed kaldet MindWave af NeuroSky ltd (http://neurosky.com), den anden kaldet EPOC af Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php).

EEG-evaluering vil blive udført i en samlet varighed på 20 minutter med og uden auditiv stimulering. Den auditive stimulering vil blive udført ved hjælp af standard hovedtelefoner eller øretelefoner for at reducere ekstern støj.
Andet: Sunde deltagere.
EEG overvågning og evaluering
Enhed: EEG overvågning

EEG-evaluering vil blive udført ved hjælp af to hyldevare EEG-enheder til forskning og forbrugerbrug. Den første er en enhed kaldet MindWave af NeuroSky ltd (http://neurosky.com), den anden kaldet EPOC af Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php).

EEG-evaluering vil blive udført i en samlet varighed på 20 minutter med og uden auditiv stimulering. Den auditive stimulering vil blive udført ved hjælp af standard hovedtelefoner eller øretelefoner for at reducere ekstern støj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tuning og evaluering af brug af EEG-analyse af hjernens præfrontale aktivitet til mental statusevaluering.
Tidsramme: 12 måneder
Resultatmål: optimal EEG-enhed, prøveudtagningsvarighed, frekvens og EEG-måler dynamikkorrelation med depressions klinisk dynamik.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2018

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0010-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med EEG overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner