Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití monitorování mozkové aktivity pro hodnocení léčby deprese

25. dubna 2018 aktualizováno: Brainmarc Ltd.

Hodnocení využití monitorování mozkové aktivity pro včasnou identifikaci účinnosti farmaceutické léčby a rozvoje depresí.

Tato studie hodnotí využití monitorování mozkové aktivity pro včasnou identifikaci účinnosti farmaceutické léčby a rozvoje příhod zhoršení deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat ve dvou větvích:

V rameni I byla účastníkům diagnostikována deprese. V rameni II zdraví účastníci.

Rameno I – Budou přijati účastníci, kteří potřebují zahájit nebo změnit farmakologickou antidepresivní léčbu. Bude vyhodnocen jejich klinický stav a budou shromážděny jejich EEG charakteristiky.

Rameno II – Klinické a EEG charakteristiky zdravých dobrovolníků budou shromažďovány podle podobného rozvrhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • 'Afula, Izrael, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena, ve věku 18-70 let (dospělí, senioři)
  • Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky.

Další kritéria pro zařazení do ramene I

  • Diagnostikována deprese
  • Být do 2 dnů od obdržení farmaceutické léčby deprese pro první

čas nebo změna dávky nebo změna typu současné farmaceutické léčby nebo přidání k

lék současné farmaceutické léčby.

Další kritéria pro zařazení do ramene II

Stručný seznam příznaků (BSI < 2,3).

Kritéria vyloučení:

Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

  • Diagnostikována psychotická porucha.
  • Diagnostikována centrální neurologická porucha.
  • Uživatel rekreačních nebo nelegálních drog nebo měl v nedávné minulosti zneužívání drog nebo alkoholu

nebo závislost.

  • Porucha sluchu a/nebo známé poškození ušního bubínku.
  • Vysoké riziko sebevraždy podle posouzení výzkumného týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci s diagnózou deprese.
Monitorování a vyhodnocování EEG
Přístroj: EEG monitorování

EEG hodnocení bude provedeno pomocí dvou běžně dostupných EEG zařízení pro výzkum a spotřebitelské použití. První je zařízení s názvem MindWave od NeuroSky ltd (http://neurosky.com), druhé s názvem EPOC od Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php).

EEG hodnocení bude prováděno po celkovou dobu 20 minut s a bez sluchové stimulace. Sluchová stimulace bude prováděna pomocí standardních sluchátek nebo sluchátek, aby se snížily vnější zvuky.
Jiný: Zdraví účastníci.
Monitorování a vyhodnocování EEG
Přístroj: EEG monitorování

EEG hodnocení bude provedeno pomocí dvou běžně dostupných EEG zařízení pro výzkum a spotřebitelské použití. První je zařízení s názvem MindWave od NeuroSky ltd (http://neurosky.com), druhé s názvem EPOC od Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php).

EEG hodnocení bude prováděno po celkovou dobu 20 minut s a bez sluchové stimulace. Sluchová stimulace bude prováděna pomocí standardních sluchátek nebo sluchátek, aby se snížily vnější zvuky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ladění a hodnocení využití EEG analýzy prefrontální aktivity mozku pro hodnocení duševního stavu.
Časové okno: 12 měsíců
Výsledky měření: optimální EEG přístroj, doba odběru vzorků, frekvence a EEG měří dynamiku korelace s klinickou dynamikou deprese.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brainmarc Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0010-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit