臨床事象、生理学的反応、および免疫反応を特徴付けるデータを生成するためのプラセボ対照研究

包含基準:

• 18〜45歳の健康な男性または女性の被験者。
• 男性：女性の比率 - スクリーニングにより、人口の2/3以下が男性または女性であることを確認します
• 治験責任医師の意見では、被験者は健康であり、病歴と臨床検査に基づいており、研究のエンドポイントを妨げる可能性のある活動的な疾患プロセスはありません。
• BMIが18以上30以下
• インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んで理解し、研究手順を理解することができます。
• サブジェクトは ICF に署名しています。
• 被験者は、研究期間中、フォローアップに利用できます。
• -被験者は、研究への参加中、または必要に応じてそれ以上、献血を控えることに同意します。
• 被験者が異性愛者で活動的な女性である場合、30日前からパートナーとの効果的な避妊方法（経口避妊薬、子宮内避妊具、注射または埋め込み式避妊薬、使用する場合は殺精子剤を組み込んだコンドーム、生理学的または解剖学的不妊）を使用する意思がある予防接種から3ヶ月後。 -スクリーニングでのワクチン接種の前に、尿妊娠検査を受ける意思があります。
• 被験者は、プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスを持っています。

除外基準:

• -スクリーニングから最終フォローアップまでの研究中の任意の時点で妊娠中または授乳中。
• FLUADの有効成分、賦形剤、卵、ニワトリタンパク質、カナマイシンおよび硫酸ネオマイシン、ホルムアルデヒド、臭化セチルトリメチルアンモニウムに対する過敏症、または以前のインフルエンザワクチン接種で生命を脅かす反応を起こしたことがある人。
• 総リンパ球数が 1,200/mm3 未満の原発性または後天性免疫不全状態の存在、または細胞性免疫能力の欠如の他の証拠を示す。 白血病、リンパ腫、血液疾患、または免疫抑制療法を受けている患者（経口または非経口コルチコステロイドの定期的な使用を含む）。
• -訪問1から6か月以内の免疫抑制薬または免疫調節薬の使用。
• -訪問1から6か月以内の非ステロイド性抗炎症薬（経口または非経口経路）の定期的な使用 研究担当医師が免疫反応を妨げる可能性があると見なした。
• -現在の過剰量のアルコールおよび/またはカフェインの摂取（研究者による評価による）および研究期間中のこの使用の適応を望まない。
• -現在極端な身体活動を行っている（研究者による評価による）、研究期間中にこの使用を適応させたくない。
• -訪問1から30日以内にワクチンを受け取るか、研究期間内に別のワクチンを受け取る必要があります。
• -2014年/ 2015年の季節性インフルエンザワクチンおよび/または他の季節性インフルエンザワクチンのワクチン接種は、最初の研究訪問前の過去6か月以内に行われます。
• 予防接種時の急性重度の熱性疾患の存在。
• -訪問1に先立つ12か月以内のアルコール、麻薬、ベンゾジアゼピン、リラチン、またはその他の物質乱用または依存の履歴。
• -現在、治験薬または非治験薬またはデバイスを使用した別の臨床試験に参加している、または訪問1に先立つ3か月以内に臨床試験に参加した。
• -治験責任医師の意見では、被験者のプロトコル要件を満たす能力または研究を完了する能力を損なう状態。
• -スクリーニングから3か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領、または献血。
• -参加と同意に必要な手順を完全に理解するのに十分な流暢なレベルまでオランダ語または英語を読み、話すことができない。