妊娠高血圧症の産後女性のための情報パンフレットの評価
2021年4月26日 更新者：Nadine Sauvé、Université de Sherbrooke
妊娠後の高血圧の影響と健康的なライフスタイルの重要性に関する知識を向上させるための情報パンフレットの評価
子癇前症は、心血管疾患、糖尿病、慢性高血圧、腎症、血栓塞栓症の危険因子であることが知られています。
これらの情報を踏まえた研究の目的は、そのような結果を防ぐことです。
情報ツールは、口頭で与えられた情報の記憶を強化することが知られています。
この研究の目的は、子癇前症に関する説明パンフレットを読んだ後、子癇前症のエピソード後の女性の知識と満足度を評価することです。
研究者らはまた、心血管リスク、再発リスク、子癇前症の中長期的な影響とその予防方法についての認識を変えたいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化対照試験です。 採用された女性はまず、人口統計データ、将来のリスクに関する知識、心血管リスクの認識、そのリスクについての不安、受け取ったまたは収集した情報についての満足度を評価するアンケートに回答します。
その後、介入グループの女性がパンフレットを受け取ります。 1か月後、両方のグループの女性は、最初の質問と同様のアンケートを受け取り、将来のリスクに関する知識、心血管リスクの認識、そのリスクについての不安、介入グループ用のパンフレットなど、受け取ったまたは収集した情報についての満足度を評価します。
このパンフレットは、患者、医師、看護師、教育専門家、コミュニケーション専門家を含む多分野のチームによって検証されました。
アンケートは同じ学際的なチームによっても検証されました。 知識と不安に関するセクションは、以前に検証されたアンケートから再構築されました。心血管リスクの認識に関するセクションは、著者の許可を得て複製および翻訳されました。
満足度に関するセクションは、検証された研究者の以前の研究から再現されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CHUS産科クリニックで産後4週間から18か月間追跡調査を受ける
- 前回の妊娠時に高血圧を患っていた
除外基準:
- フランス語の読み書きができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
対照群は情報パンフレットを受け取りません
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実験的：介入グループ
介入グループは情報パンフレットを受け取ります
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介入グループは情報パンフレットを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識向上（チェックリスト付きアンケートと正誤問題）。
時間枠：4週間
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主な結果は、有効なアンケート（知識：チェックリストと正誤質問）を用いた1か月後の介入群（パンフレットあり）と対照群（パンフレットなし）の知識の比較となります。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月後の介入群と対照群間の心血管リスクの認識（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した、介入群（パンフレットあり）と対照群（パンフレットなし）の1か月後の心血管リスクの認識の比較。
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4週間
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1か月後の介入群と対照群の間の不安（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した、介入群と対照群の1か月後の不安の比較。
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4週間
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1か月後の介入群と対照群間の満足度（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用して、介入群と対照群の間で 1 か月後のすべての情報源に関する満足度を比較します。
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4週間
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ベースラインと1か月間の介入グループにおける心血管リスクの認識（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカートスケールを使用した、介入グループにおけるベースラインと1か月間の心血管リスクの認識の比較。
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4週間
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対照群におけるベースラインと1か月間の心血管リスクの認識。 (リッケルトスケール)
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した、対照群におけるベースラインと 1 か月後の心血管リスクの認識の比較。
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4週間
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ベースラインと1か月の間の介入グループの不安（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した介入グループのベースラインと 1 か月間の不安の比較。
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4週間
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ベースラインと1か月の間の対照群の不安（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した対照群のベースラインと 1 か月後の不安の比較
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4週間
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ベースラインと1か月間の介入グループの満足度(リッケルトスケール)
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した介入グループのベースラインと 1 か月間の満足度の比較。
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4週間
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ベースラインと1か月間の対照群の満足度（リッケルトスケール）
時間枠：4週間
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アンケートに含まれる検証済みのリッカート尺度を使用した、対照グループのベースラインと 1 か月後の満足度の比較。
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4週間
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ベースラインと1か月の間の介入グループの知識（チェックリストと正誤質問を含むアンケート）。
時間枠：4週間
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ベースラインの知識と、検証済みのアンケートを使用した介入グループの 1 か月後の知識 (知識: チェックリストと正誤質問) の比較。
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4週間
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ベースラインと 1 か月間の対照群の知識 (チェックリストと正誤質問を含むアンケート)。
時間枠：4週間
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ベースラインの知識と、検証済みのアンケートを使用した対照群の 1 か月後の知識 (知識: チェックリストと正誤質問) の比較。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sauvé Nadine, MD、Université de Sherbrooke
- スタディチェア：Anne-Marie côté, MD、Université de Sherbrooke
- スタディチェア：Annabelle Cumyn, MD、Université de Sherbrooke
- スタディチェア：Marie-Eve Roy-Lacroix, MD、Université de Sherbrooke
- スタディチェア：Myriam Champagne, MD、Université de Sherbrooke
- スタディチェア：Marie-Hélène Pesant, MD、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。