Évaluation d'une brochure d'information pour les femmes en post-partum qui ont eu une grossesse hypertendue
26 avril 2021 mis à jour par: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Évaluation d'un dépliant d'information pour améliorer les connaissances sur les impacts et l'importance de saines habitudes de vie après une grossesse avec hypertension
On sait que la prééclampsie est un facteur de risque pour les maladies cardiovasculaires, le diabète, l'hypertension chronique, la néphropathie et la thromboembolie.
L'objectif de l'étude, suite à ces informations, est d'aider à prévenir ces conséquences.
Les outils d'information sont connus pour améliorer la rétention des informations données oralement.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les connaissances et la satisfaction des femmes après un épisode de prééclampsie suite à la lecture d'un dépliant explicatif sur la prééclampsie.
Les investigateurs souhaitent également modifier leur perception du risque cardiovasculaire, de leur risque de récidive et des conséquences à moyen et long terme de la prééclampsie et des moyens de les prévenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les femmes recrutées répondront dans un premier temps à un questionnaire évaluant des données démographiques, la connaissance des risques futurs, la perception du risque cardiovasculaire, l'anxiété face à ce risque et la satisfaction vis-à-vis des informations reçues ou collectées.
Ensuite, les femmes du groupe d'intervention recevront le dépliant. Un mois après, les femmes des deux groupes recevront un questionnaire similaire au premier évaluant les connaissances sur les risques futurs, la perception du risque cardiovasculaire, l'anxiété face à ce risque et la satisfaction sur les informations reçues ou collectées, y compris la brochure pour le groupe d'intervention.
La brochure a été validée par une équipe multidisciplinaire comprenant des patients, des médecins, des infirmières, des spécialistes de l'éducation et des spécialistes de la communication.
Le questionnaire a également été validé par la même équipe pluridisciplinaire. La section sur les connaissances et l'anxiété a été remodelée à partir de questionnaires précédemment validés. La section sur la perception du risque cardiovasculaire a été reproduite et traduite avec la permission de son auteur.
La section sur la satisfaction a été reproduite à partir de l'étude précédente des investigateurs où elle a été validée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- suivi à la clinique obstétricale du CHUS pour un suivi post-partum de 4 semaines à 18 mois
- avait de l'hypertension lors de sa dernière grossesse
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et d'écrire en français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne reçoit pas la brochure d'information
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit le dépliant d'information
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Le groupe d'intervention reçoit le dépliant d'information
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration des connaissances (questionnaire avec liste de contrôle et questions vrai/faux).
Délai: 4 semaines
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Le résultat principal sera la comparaison des connaissances entre le groupe d'intervention (avec le dépliant) et le groupe témoin (sans le dépliant) à un mois avec un questionnaire validé (connaissances : liste de contrôle et questions vrai/faux).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception du risque cardiovasculaire entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à un mois (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de la perception du risque cardiovasculaire à un mois entre le groupe d'intervention (avec le dépliant) et le groupe témoin (sans le dépliant) avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Anxiété entre l'intervention et le groupe témoin à un mois. (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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Comparaison de l'anxiété à un mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Satisfaction entre l'intervention et le groupe témoin à un mois. (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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Comparaison de la satisfaction sur toutes les sources d'information à un mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Perception du risque cardiovasculaire dans le groupe d'intervention entre le départ et à un mois (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de la perception du risque cardiovasculaire entre le départ et à un mois dans le groupe d'intervention avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Perception du risque cardiovasculaire entre le départ et à un mois dans le groupe témoin. (Échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de la perception du risque cardiovasculaire entre l'inclusion et à un mois dans le groupe témoin avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Anxiété dans le groupe d'intervention entre le départ et à un mois (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de l'anxiété entre la ligne de base et à un mois dans le groupe d'intervention avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Anxiété dans le groupe témoin entre le départ et à un mois (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de l'anxiété entre la ligne de base et à un mois dans le groupe témoin avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire
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4 semaines
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Satisfaction dans le groupe d'intervention entre le départ et à un mois (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de la satisfaction entre le départ et à un mois dans le groupe d'intervention avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Satisfaction dans le groupe témoin entre le départ et à un mois (échelle de Likert)
Délai: 4 semaines
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La comparaison de la satisfaction entre la ligne de base et à un mois dans le groupe témoin avec une échelle de Likert validée incluse dans le questionnaire.
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4 semaines
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Connaissances dans le groupe d'intervention entre le départ et à un mois (questionnaire avec liste de contrôle et questions vrai/faux).
Délai: 4 semaines
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La comparaison des connaissances de base et des connaissances à un mois dans le groupe d'intervention avec un questionnaire validé (connaissances : liste de contrôle et questions vrai/faux).
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4 semaines
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Connaissances dans le groupe témoin entre le départ et à un mois (questionnaire avec liste de contrôle et questions vrai/faux).
Délai: 4 semaines
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La comparaison des connaissances de base et des connaissances à un mois dans le groupe témoin avec un questionnaire validé (connaissances : liste de contrôle et questions vrai/faux).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Chaise d'étude: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Chaise d'étude: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Chaise d'étude: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Chaise d'étude: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Chaise d'étude: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .