Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un opuscolo informativo per le donne dopo il parto che hanno avuto una gravidanza ipertensiva

26 aprile 2021 aggiornato da: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke

Valutazione di un opuscolo informativo per migliorare le conoscenze riguardanti gli impatti e l'importanza di uno stile di vita sano dopo una gravidanza con ipertensione

È noto che la preeclampsia è un fattore di rischio per malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione cronica, nefropatia e tromboembolia. Lo scopo dello studio, a seguito di queste informazioni, è quello di aiutare a prevenire tali conseguenze. È noto che gli strumenti informativi migliorano la conservazione delle informazioni fornite oralmente. L'obiettivo di questo studio è valutare la conoscenza e la soddisfazione delle donne dopo un episodio di preeclampsia dopo aver letto un opuscolo esplicativo sulla preeclampsia. Gli investigatori vogliono anche cambiare la loro percezione sul rischio cardiovascolare, il loro rischio di recidiva e le conseguenze a medio e lungo termine della preeclampsia e i modi per prevenirli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato. Le donne reclutate risponderanno innanzitutto a un questionario che valuta i dati demografici, la conoscenza dei rischi futuri, la percezione del rischio cardiovascolare, l'ansia per tale rischio e la soddisfazione per le informazioni ricevute o raccolte.

Quindi, le donne del gruppo di intervento riceveranno l'opuscolo. Un mese dopo, le donne di entrambi i gruppi riceveranno un questionario simile al primo che valuta la conoscenza dei rischi futuri, la percezione del rischio cardiovascolare, l'ansia per quel rischio e la soddisfazione per le informazioni ricevute o raccolte, compreso l'opuscolo per il gruppo di intervento.

L'opuscolo è stato convalidato da un team multidisciplinare comprendente pazienti, medici, infermieri, specialisti dell'educazione e specialisti della comunicazione.

Il questionario è stato anche validato dallo stesso team multidisciplinare. La sezione sulla conoscenza e l'ansia è stata rimodellata da questionari precedentemente convalidati. La sezione sulla percezione del rischio cardiovascolare è stata riprodotta e tradotta con il permesso dell'autore.

La sezione sulla soddisfazione è stata riprodotta dal precedente studio dei ricercatori in cui è stata convalidata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • seguita presso la clinica ostetrica CHUS per un follow-up postpartum da 4 settimane a 18 mesi
  • soffriva di ipertensione nell'ultima gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di leggere e scrivere in francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceve l'opuscolo informativo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve l'opuscolo informativo
Altro: opuscolo informativo
Il gruppo di intervento riceve l'opuscolo informativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento delle conoscenze (questionario con check list e domande vero/falso).
Lasso di tempo: 4 settimane
L'esito primario sarà il confronto delle conoscenze tra il gruppo di intervento (con l'opuscolo) e il gruppo di controllo (senza l'opuscolo) a un mese con un questionario convalidato (conoscenza: lista di controllo e domande vero/falso).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del rischio cardiovascolare tra l'intervento e il gruppo di controllo a un mese (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto della percezione del rischio cardiovascolare a un mese tra il gruppo di intervento (con l'opuscolo) e il gruppo di controllo (senza l'opuscolo) con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Ansia tra l'intervento e il gruppo di controllo a un mese. (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Confronto dell'ansia a un mese tra l'intervento e il gruppo di controllo con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Soddisfazione tra l'intervento e il gruppo di controllo a un mese. (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Confronto della soddisfazione su tutte le fonti di informazione a un mese tra l'intervento e il gruppo di controllo con una scala Likert convalidata inclusa nel questionario.
4 settimane
Percezione del rischio cardiovascolare nel gruppo di intervento tra il basale e a un mese (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto della percezione del rischio cardiovascolare tra il basale e ad un mese nel gruppo di intervento con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Percezione del rischio cardiovascolare tra il basale e a un mese nel gruppo di controllo. (Scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto della percezione del rischio cardiovascolare tra il basale e ad un mese nel gruppo di controllo con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Ansia nel gruppo di intervento tra il basale e a un mese (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto dell'ansia tra il basale e ad un mese nel gruppo di intervento con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Ansia nel gruppo di controllo tra il basale e a un mese (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto dell'ansia tra il basale e ad un mese nel gruppo di controllo con una scala Likert validata inclusa nel questionario
4 settimane
Soddisfazione nel gruppo di intervento tra il basale e a un mese (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto della soddisfazione tra il basale e ad un mese nel gruppo di intervento con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Soddisfazione nel gruppo di controllo tra il basale e a un mese (scala Likert)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto della soddisfazione tra il basale e ad un mese nel gruppo di controllo con una scala Likert validata inclusa nel questionario.
4 settimane
Conoscenza nel gruppo di intervento tra il basale e dopo un mese (questionario con lista di controllo e domande vero/falso).
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto tra conoscenza di base e conoscenza a un mese nel gruppo di intervento con un questionario convalidato (conoscenza: lista di controllo e domande vero/falso).
4 settimane
Conoscenza nel gruppo di controllo tra il basale e ad un mese (questionario con check list e domande vero/falso).
Lasso di tempo: 4 settimane
Il confronto tra conoscenza di base e conoscenza a un mese nel gruppo di controllo con un questionario convalidato (conoscenza: lista di controllo e domande vero/falso).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
  • Cattedra di studio: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
  • Cattedra di studio: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
  • Cattedra di studio: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
  • Cattedra di studio: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
  • Cattedra di studio: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su opuscolo informativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi