Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení informační brožury pro ženy po porodu, které měly hypertenzní těhotenství

26. dubna 2021 aktualizováno: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke

Vyhodnocení informační brožury ke zlepšení znalostí o dopadech a významu zdravého životního stylu po těhotenství s hypertenzí

Je známo, že preeklampsie je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, chronické hypertenze, nefropatie a tromboembolie. Cílem studie v návaznosti na tyto informace je pomoci těmto následkům předcházet. Je známo, že informační nástroje zvyšují uchovávání informací podaných ústně. Cílem této studie je zhodnotit znalosti a spokojenost žen po epizodě preeklampsie po přečtení vysvětlující brožury o preeklampsii. Vyšetřovatelé chtějí také změnit své vnímání kardiovaskulárního rizika, rizika recidivy a střednědobých až dlouhodobých následků preeklampsie a způsobů, jak jim předcházet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Rekrutované ženy nejprve odpoví na dotazník hodnotící demografická data, znalosti o rizicích v budoucnosti, vnímání kardiovaskulárního rizika, úzkost z tohoto rizika a spokojenost s obdrženými nebo shromážděnými informacemi.

Poté obdrží ženy v intervenční skupině brožuru. Měsíc poté ženy v obou skupinách obdrží dotazník podobný tomu prvnímu, který hodnotí znalosti o rizicích v budoucnosti, vnímání kardiovaskulárního rizika, úzkost z tohoto rizika a spokojenost s informacemi, které obdrží nebo shromáždí, včetně brožury pro intervenční skupinu.

Brožura byla ověřena multidisciplinárním týmem zahrnujícím pacienty, lékaře, sestry, specialisty na vzdělávání a komunikační specialisty.

Dotazník byl také validován stejným multidisciplinárním týmem. Část o znalostech a úzkosti byla přemodelována z dříve ověřených dotazníků Část o vnímání kardiovaskulárního rizika byla reprodukována a přeložena se svolením jejího autora.

Část o spokojenosti byla reprodukována z předchozí studie vyšetřovatelů, kde byla ověřena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • sledována na porodnické klinice CHUS po dobu 4 týdnů až 18 měsíců po porodu
  • měla v posledním těhotenství hypertenzi

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát ve francouzštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží informační brožuru
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží informační brožuru
Jiný: informační brožura
Intervenční skupina obdrží informační brožuru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení znalostí (dotazník s kontrolním seznamem a pravdivými/nepravdivými otázkami).
Časové okno: 4 týdny
Primárním výstupem bude porovnání znalostí mezi intervenční (s brožurou) a kontrolní (bez brožury) skupinou po jednom měsíci s validovaným dotazníkem (znalosti: kontrolní seznam a pravdivé/nepravdivé otázky).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kardiovaskulárního rizika mezi intervencí a kontrolní skupinou po jednom měsíci (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Porovnání vnímání kardiovaskulárního rizika po jednom měsíci mezi intervenční (s brožurou) a kontrolní (bez brožury) skupinou s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Úzkost mezi intervencí a kontrolní skupinou po jednom měsíci. (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Srovnání úzkosti po jednom měsíci mezi intervencí a kontrolní skupinou s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Spokojenost mezi intervencí a kontrolní skupinou po jednom měsíci. (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Porovnání spokojenosti se všemi zdroji informací po jednom měsíci mezi intervencí a kontrolní skupinou s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Vnímání kardiovaskulárního rizika v intervenční skupině mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Srovnání vnímání kardiovaskulárního rizika mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v intervenční skupině s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Vnímání kardiovaskulárního rizika mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v kontrolní skupině. (Likertově stupnici)
Časové okno: 4 týdny
Porovnání vnímání kardiovaskulárního rizika mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v kontrolní skupině s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Úzkost v intervenční skupině mezi výchozím stavem a jedním měsícem (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Srovnání úzkosti mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v intervenční skupině s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Úzkost v kontrolní skupině mezi výchozím stavem a jedním měsícem (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Srovnání úzkosti mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v kontrolní skupině s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku
4 týdny
Spokojenost v intervenční skupině mezi výchozím stavem a po jednom měsíci (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Srovnání spokojenosti mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v intervenční skupině s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Spokojenost v kontrolní skupině mezi výchozím stavem a po jednom měsíci (Likertova škála)
Časové okno: 4 týdny
Srovnání spokojenosti mezi výchozí hodnotou a po jednom měsíci v kontrolní skupině s validovanou Likertovou škálou zahrnutou v dotazníku.
4 týdny
Znalosti v intervenční skupině mezi výchozím stavem a jedním měsícem (dotazník s kontrolním seznamem a pravdivými/nepravdivými otázkami).
Časové okno: 4 týdny
Porovnání výchozích znalostí a znalostí po jednom měsíci v intervenční skupině s validovaným dotazníkem (znalosti: kontrolní seznam a pravdivé/nepravdivé otázky).
4 týdny
Znalosti v kontrolní skupině mezi výchozím stavem a jedním měsícem (dotazník s kontrolním seznamem a pravdivými/nepravdivými otázkami).
Časové okno: 4 týdny
Porovnání základních znalostí a znalostí po jednom měsíci v kontrolní skupině s validovaným dotazníkem (znalosti: kontrolní seznam a pravdivé/nepravdivé otázky).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sauvé Nadine, MD, Universite de Sherbrooke
  • Studijní židle: Anne-Marie côté, MD, Universite de Sherbrooke
  • Studijní židle: Annabelle Cumyn, MD, Universite de Sherbrooke
  • Studijní židle: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Universite de Sherbrooke
  • Studijní židle: Myriam Champagne, MD, Universite de Sherbrooke
  • Studijní židle: Marie-Hélène Pesant, MD, Universite de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-1099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na informační brožura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit