Evaluering av et informasjonshefte for postpartum kvinner som hadde en hypertensiv graviditet
26. april 2021 oppdatert av: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Evaluering av et informasjonshefte for å forbedre kunnskapen om virkningene og viktigheten av en sunn livsstil etter en graviditet med hypertensjon
Det er kjent at svangerskapsforgiftning er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, diabetes, kronisk hypertensjon, nefropati og tromboemboli.
Studiens mål, etter denne informasjonen, er å bidra til å forhindre disse konsekvensene.
Informasjonsverktøy har vært kjent for å forbedre oppbevaring av informasjon gitt muntlig.
Målet med denne studien er å vurdere kunnskapen og tilfredsheten til kvinner etter en episode med svangerskapsforgiftning etter å ha lest en forklarende brosjyre om svangerskapsforgiftning.
Etterforskerne ønsker også å endre deres oppfatning av kardiovaskulær risiko, deres risiko for tilbakefall og svangerskapsforgiftningskonsekvenser på mellomlang til lang sikt og måtene å forebygge dem på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie. Kvinner som rekrutteres vil først svare på et spørreskjema som vurderer demografiske data, kunnskap om risikoer i fremtiden, oppfatning av kardiovaskulær risiko, angst for den risikoen og tilfredshet med informasjon mottatt eller samlet inn.
Deretter vil kvinner i intervensjonsgruppen motta heftet. En måned etter vil kvinner i begge gruppene motta et spørreskjema tilsvarende det første som vurderer kunnskap om risiko i fremtiden, oppfatning av kardiovaskulær risiko, angst for den risikoen og tilfredshet med informasjon mottatt eller samlet inn, inkludert heftet for intervensjonsgruppen.
Brosjyren ble validert av et flerfaglig team inkludert pasienter, leger, sykepleiere, utdanningsspesialister og kommunikasjonsspesialister.
Spørreskjemaet ble også validert av det samme tverrfaglige teamet. Seksjon om kunnskap og angst ble ombygd fra tidligere validerte spørreskjemaer Seksjon om persepsjon av kardiovaskulær risiko ble gjengitt og oversatt med tillatelse fra forfatteren.
Avsnitt om tilfredshet ble gjengitt fra etterforskernes tidligere studie hvor det ble validert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- fulgt på CHUS fødselsklinikk i 4 uker til 18 måneder postpartum oppfølging
- hadde hypertensjon i siste svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og skrive på fransk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar ikke informasjonsheftet
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottar informasjonsheftet
|
Intervensjonsgruppen mottar informasjonsheftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskapsforbedring (spørreskjema med sjekkliste og sanne/falske spørsmål).
Tidsramme: 4 uker
|
Det primære resultatet vil være sammenligning av kunnskap mellom intervensjonen (med brosjyren) og kontrollgruppen (uten brosjyren) etter en måned med et validert spørreskjema (kunnskap: sjekkliste og sanne/falske spørsmål).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av kardiovaskulær risiko mellom intervensjonen og kontrollgruppen etter en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av oppfatning av kardiovaskulær risiko ved en måned mellom intervensjonen (med brosjyren) og kontrollgruppen (uten brosjyren) med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Angst mellom intervensjonen og kontrollgruppen ved en måned.(Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning av angst ved en måned mellom intervensjonen og kontrollgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Tilfredshet mellom intervensjonen og kontrollgruppen etter en måned.(Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning av tilfredshet med alle informasjonskilder en måned mellom intervensjonen og kontrollgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Oppfatning av kardiovaskulær risiko i intervensjonsgruppen mellom baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av oppfatning av kardiovaskulær risiko mellom baseline og ved én måned i intervensjonsgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Oppfatning av kardiovaskulær risiko mellom baseline og etter en måned i kontrollgruppen. (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av oppfatning av kardiovaskulær risiko mellom baseline og ved én måned i kontrollgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Angst i intervensjonsgruppen mellom baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av angst mellom baseline og ved en måned i intervensjonsgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Angst i kontrollgruppen mellom baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av angst mellom baseline og etter en måned i kontrollgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet
|
4 uker
|
|
Tilfredshet i intervensjonsgruppen mellom baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av tilfredshet mellom baseline og ved én måned i intervensjonsgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Tilfredshet i kontrollgruppen mellom baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av tilfredshet mellom baseline og ved én måned i kontrollgruppen med en validert Likert-skala inkludert i spørreskjemaet.
|
4 uker
|
|
Kunnskap i intervensjonsgruppen mellom baseline og ved en måned (spørreskjema med sjekkliste og sant/usant spørsmål).
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av grunnlinjekunnskap og kunnskap etter en måned i intervensjonsgruppen med et validert spørreskjema (kunnskap: sjekkliste og sanne/falske spørsmål).
|
4 uker
|
|
Kunnskap i kontrollgruppen mellom baseline og ved en måned (spørreskjema med sjekkliste og sant/falsk spørsmål).
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligningen av Baseline kunnskap og kunnskap på en måned i kontrollgruppen med et validert spørreskjema (kunnskap: sjekkliste og sant/falsk spørsmål).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-1099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .