Evaluación de un folleto informativo para puérperas que tuvieron un embarazo hipertenso
26 de abril de 2021 actualizado por: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Evaluación de un folleto informativo para mejorar el conocimiento sobre los impactos y la importancia de un estilo de vida saludable después de un embarazo con hipertensión
Se sabe que la preeclampsia es un factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión crónica, nefropatía y tromboembolismo.
El objetivo del estudio, posterior a estas informaciones, es ayudar a prevenir esas consecuencias.
Se sabe que las herramientas de información mejoran la retención de la información dada oralmente.
El objetivo de este estudio es evaluar el conocimiento y la satisfacción de las mujeres tras un episodio de preeclampsia tras la lectura de un folleto explicativo sobre la preeclampsia.
Los investigadores también quieren cambiar su percepción sobre el riesgo cardiovascular, su riesgo de recurrencia y las consecuencias a medio y largo plazo de la preeclampsia y las formas de prevenirlas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio. Las mujeres reclutadas responderán en primer lugar a un cuestionario en el que se evaluarán datos demográficos, conocimientos sobre riesgos a futuro, percepción de riesgo cardiovascular, ansiedad ante ese riesgo y satisfacción por la información recibida o recogida.
Luego, las mujeres del grupo de intervención recibirán el folleto. Un mes después, las mujeres de ambos grupos recibirán un cuestionario similar al primero que evalúa el conocimiento sobre los riesgos a futuro, la percepción del riesgo cardiovascular, la ansiedad ante ese riesgo y la satisfacción por la información recibida o recopilada, incluido el folleto para el grupo de intervención.
El folleto fue validado por un equipo multidisciplinario que incluyó pacientes, médicos, enfermeras, especialistas en educación y especialistas en comunicación.
El cuestionario también fue validado por el mismo equipo multidisciplinario. La sección de conocimiento y ansiedad fue remodelada a partir de cuestionarios previamente validados. La sección de percepción de riesgo cardiovascular fue reproducida y traducida con permiso de su autor.
La sección sobre satisfacción se reprodujo del estudio anterior de los investigadores donde se validó.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- seguida en la clínica obstétrica de CHUS durante un seguimiento posparto de 4 semanas a 18 meses
- tuvo hipertensión en su último embarazo
Criterio de exclusión:
- No sabe leer ni escribir en francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibe el folleto informativo
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibe el folleto informativo
|
El grupo de intervención recibe el folleto informativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora del conocimiento (cuestionario con check list y preguntas de verdadero/falso).
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El resultado primario será la comparación de conocimientos entre el grupo de intervención (con el folleto) y el control (sin el folleto) al mes con un cuestionario validado (conocimiento: lista de verificación y preguntas de verdadero/falso).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de riesgo cardiovascular entre el grupo de intervención y control al mes (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación de la percepción de riesgo cardiovascular al mes entre el grupo intervención (con folleto) y control (sin folleto) con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
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Ansiedad entre el grupo de intervención y el de control al mes. (Escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación de la ansiedad al mes entre el grupo de intervención y el control con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
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Satisfacción entre el grupo de intervención y control al mes. (Escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación de la satisfacción sobre todas las fuentes de información al mes entre el grupo de intervención y el de control con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
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Percepción de riesgo cardiovascular en el grupo de intervención entre el inicio y el mes (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La comparación de la percepción de riesgo cardiovascular entre el inicio y el mes en el grupo de intervención con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
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Percepción de riesgo cardiovascular entre basal y al mes en el grupo control. (Escala Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La comparación de la percepción de riesgo cardiovascular entre basal y al mes en el grupo control con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
|
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Ansiedad en el grupo de intervención entre el inicio y al mes (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La comparación de la ansiedad entre el inicio y al mes en el grupo de intervención con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
|
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Ansiedad en el grupo control entre el inicio y el mes (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La comparación de la ansiedad entre el inicio y al mes en el grupo control con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario
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4 semanas
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|
Satisfacción en el grupo de intervención entre el inicio y al mes (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La comparación de la satisfacción entre el inicio y al mes en el grupo de intervención con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
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Satisfacción en el grupo control entre basal y al mes (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La comparación de la satisfacción entre la línea de base y al mes en el grupo control con una escala de Likert validada incluida en el cuestionario.
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4 semanas
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Conocimiento en el grupo de intervención entre basal y al mes (cuestionario con check list y preguntas de verdadero/falso).
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La comparación de conocimientos basales y conocimientos al mes en el grupo de intervención con un cuestionario validado (conocimientos: check list y preguntas de verdadero/falso).
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4 semanas
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Conocimientos en el grupo control entre basal y al mes (cuestionario con check list y preguntas de verdadero/falso).
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La comparación de los conocimientos basales y los conocimientos al mes en el grupo control con un cuestionario validado (conocimientos: check list y preguntas de verdadero/falso).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Silla de estudio: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Silla de estudio: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Silla de estudio: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Silla de estudio: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Silla de estudio: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .