Ocena broszury informacyjnej dla kobiet po porodzie, które zaszły w ciążę z nadciśnieniem
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Ocena broszury informacyjnej w celu poszerzenia wiedzy na temat wpływu i znaczenia zdrowego stylu życia po ciąży z nadciśnieniem tętniczym
Wiadomo, że stan przedrzucawkowy jest czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia, cukrzycy, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, nefropatii i choroby zakrzepowo-zatorowej.
Celem badania, w następstwie tych informacji, jest pomoc w zapobieganiu tym konsekwencjom.
Wiadomo, że narzędzia informacyjne poprawiają zapamiętywanie informacji przekazywanych ustnie.
Celem pracy jest ocena wiedzy i satysfakcji kobiet po przebytym epizodzie stanu przedrzucawkowego po przeczytaniu broszury wyjaśniającej stan przedrzucawkowy.
Badacze chcą również zmienić swoje postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego, ryzyka nawrotu oraz średnio- i długoterminowych konsekwencji stanu przedrzucawkowego oraz sposobów zapobiegania im.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Zrekrutowane kobiety najpierw odpowiedzą na kwestionariusz oceniający dane demograficzne, wiedzę o zagrożeniach w przyszłości, postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego, lęk przed tym ryzykiem oraz zadowolenie z otrzymanych lub zebranych informacji.
Następnie broszurę otrzymają kobiety z grupy interwencyjnej. Miesiąc później kobiety z obu grup otrzymają kwestionariusz podobny do pierwszego, oceniający wiedzę o zagrożeniach w przyszłości, postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego, lęk przed tym ryzykiem oraz zadowolenie z otrzymanych lub zebranych informacji, w tym broszurę dla grupy interwencyjnej.
Broszura została zatwierdzona przez multidyscyplinarny zespół, w skład którego weszli pacjenci, lekarze, pielęgniarki, specjaliści ds. edukacji i specjaliści ds. komunikacji.
Kwestionariusz został również zweryfikowany przez ten sam multidyscyplinarny zespół. Część dotycząca wiedzy i lęku została przemodelowana z wcześniej zweryfikowanych kwestionariuszy Część dotycząca postrzegania ryzyka sercowo-naczyniowego została powielona i przetłumaczona za zgodą jej autora.
Sekcja dotycząca zadowolenia została odtworzona z poprzedniego badania badaczy, w którym została zatwierdzona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- następnie w klinice położniczej CHUS przez okres od 4 tygodni do 18 miesięcy po porodzie
- w ostatniej ciąży miała nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać i pisać po francusku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymuje broszury informacyjnej
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje broszurę informacyjną
|
Grupa interwencyjna otrzymuje broszurę informacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doskonalenie wiedzy (ankieta z listą kontrolną i pytaniami typu prawda/fałsz).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podstawowym rezultatem będzie porównanie wiedzy grupy interwencyjnej (z broszurą) i kontrolnej (bez broszury) po jednym miesiącu za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (wiedza: lista kontrolna i pytania typu prawda/fałsz).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja ryzyka sercowo-naczyniowego między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po jednym miesiącu (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie postrzegania ryzyka sercowo-naczyniowego po miesiącu między grupą interwencyjną (z broszurą) a grupą kontrolną (bez broszury) za pomocą zwalidowanej skali Likerta zawartej w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Lęk między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po jednym miesiącu. (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie lęku w okresie jednego miesiąca między grupą interwencyjną a grupą kontrolną za pomocą zwalidowanej skali Likerta zawartej w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie między interwencją a grupą kontrolną po jednym miesiącu. (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie satysfakcji ze wszystkich źródeł informacji w jednym miesiącu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną za pomocą zwalidowanej skali Likerta zawartej w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego w grupie interwencyjnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie postrzegania ryzyka sercowo-naczyniowego między wartością wyjściową i po jednym miesiącu w grupie interwencyjnej ze zwalidowaną skalą Likerta zawartą w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego między wartością wyjściową a jednym miesiącem w grupie kontrolnej. (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie percepcji ryzyka sercowo-naczyniowego pomiędzy stanem wyjściowym a jednym miesiącem w grupie kontrolnej z użyciem zwalidowanej skali Likerta zawartej w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Lęk w grupie interwencyjnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie lęku między stanem wyjściowym a stanem po miesiącu w grupie interwencyjnej z potwierdzoną skalą Likerta zawartą w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Lęk w grupie kontrolnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie lęku między stanem wyjściowym a stanem po miesiącu w grupie kontrolnej ze zwalidowaną skalą Likerta zawartą w kwestionariuszu
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie w grupie interwencyjnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie zadowolenia między stanem wyjściowym i po miesiącu w grupie interwencyjnej za pomocą zwalidowanej skali Likerta zawartej w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie w grupie kontrolnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie satysfakcji pomiędzy stanem wyjściowym a stanem po miesiącu w grupie kontrolnej za pomocą zwalidowanej skali Likerta zawartej w kwestionariuszu.
|
4 tygodnie
|
|
Wiedza w grupie interwencyjnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (kwestionariusz z listą kontrolną i pytaniami typu prawda/fałsz).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie wiedzy wyjściowej i wiedzy po jednym miesiącu w grupie interwencyjnej z zatwierdzonym kwestionariuszem (wiedza: lista kontrolna i pytania typu prawda/fałsz).
|
4 tygodnie
|
|
Wiedza w grupie kontrolnej między punktem wyjściowym a jednym miesiącem (kwestionariusz z listą kontrolną i pytaniami typu prawda/fałsz).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie wiedzy wyjściowej i wiedzy po miesiącu w grupie kontrolnej ze zweryfikowanym kwestionariuszem (wiedza: lista kontrolna i pytania typu prawda/fałsz).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Krzesło do nauki: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Krzesło do nauki: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Krzesło do nauki: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Krzesło do nauki: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Krzesło do nauki: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-1099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .