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Auswertung einer Informationsbroschüre für Frauen nach der Geburt, die eine hypertensive Schwangerschaft hatten

26. April 2021 aktualisiert von: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke

Evaluierung einer Informationsbroschüre zur Verbesserung des Wissens über die Auswirkungen und die Bedeutung eines gesunden Lebensstils nach einer Schwangerschaft mit Bluthochdruck

Es ist bekannt, dass Präeklampsie ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronische Hypertonie, Nephropathie und Thromboembolien ist. Ziel der Studie ist es, auf der Grundlage dieser Informationen dazu beizutragen, diese Folgen zu verhindern. Es ist bekannt, dass Informationstools die Speicherung mündlich vermittelter Informationen verbessern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Wissen und die Zufriedenheit von Frauen nach einer Präeklampsie-Episode nach der Lektüre einer erklärenden Broschüre über Präeklampsie zu bewerten. Die Forscher möchten auch ihre Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos, ihres Rückfallrisikos und der mittel- bis langfristigen Folgen der Präeklampsie sowie der Möglichkeiten, diese zu verhindern, ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Rekrutierte Frauen beantworten zunächst einen Fragebogen, in dem demografische Daten, Wissen über Risiken in der Zukunft, Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos, Angst vor diesem Risiko und Zufriedenheit mit den erhaltenen oder gesammelten Informationen bewertet werden.

Anschließend erhalten die Frauen der Interventionsgruppe die Broschüre. Einen Monat später erhalten die Frauen beider Gruppen einen Fragebogen ähnlich dem ersten, in dem das Wissen über zukünftige Risiken, die Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos, die Angst vor diesem Risiko und die Zufriedenheit mit den erhaltenen oder gesammelten Informationen bewertet werden, einschließlich der Broschüre für die Interventionsgruppe.

Die Broschüre wurde von einem multidisziplinären Team aus Patienten, Ärzten, Krankenschwestern, Bildungsspezialisten und Kommunikationsspezialisten validiert.

Der Fragebogen wurde auch von demselben multidisziplinären Team validiert. Der Abschnitt über Wissen und Angst wurde aus zuvor validierten Fragebögen umgestaltet. Der Abschnitt über die Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos wurde mit Genehmigung des Autors reproduziert und übersetzt.

Der Abschnitt zur Zufriedenheit wurde aus der vorherigen Studie der Forscher reproduziert und dort validiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Nachuntersuchung in der CHUS-Geburtsklinik für 4 Wochen bis 18 Monate nach der Geburt
  • hatte in ihrer letzten Schwangerschaft Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin nicht in der Lage, Französisch zu lesen und zu schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Informationsbroschüre nicht
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die Informationsbroschüre
Sonstiges: Informationsbroschüre
Die Interventionsgruppe erhält die Informationsbroschüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensverbesserung (Fragebogen mit Checkliste und Richtig/Falsch-Fragen).
Zeitfenster: 4 Wochen
Das primäre Ergebnis wird der Vergleich des Wissens zwischen der Interventionsgruppe (mit Broschüre) und der Kontrollgruppe (ohne Broschüre) nach einem Monat mit einem validierten Fragebogen sein (Wissen: Checkliste und Richtig/Falsch-Fragen).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach einem Monat (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos nach einem Monat zwischen der Interventionsgruppe (mit Broschüre) und der Kontrollgruppe (ohne Broschüre) anhand einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Angst zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach einem Monat. (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich der Angstzustände nach einem Monat zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mit einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Zufriedenheit zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach einem Monat. (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich der Zufriedenheit mit allen Informationsquellen nach einem Monat zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe anhand einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos in der Interventionsgruppe zwischen dem Ausgangswert und einem Monat (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos zwischen dem Ausgangswert und nach einem Monat in der Interventionsgruppe mit einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos zwischen dem Ausgangswert und einem Monat in der Kontrollgruppe. (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos zwischen dem Ausgangswert und einem Monat in der Kontrollgruppe mit einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Angst in der Interventionsgruppe zwischen dem Ausgangswert und einem Monat (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Angstzustände zwischen dem Ausgangswert und einem Monat in der Interventionsgruppe mit einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Angst in der Kontrollgruppe zwischen dem Ausgangswert und einem Monat (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Angstzustände zwischen dem Ausgangswert und einem Monat in der Kontrollgruppe mit einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist
4 Wochen
Zufriedenheit in der Interventionsgruppe zwischen dem Ausgangswert und einem Monat (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Zufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und einem Monat in der Interventionsgruppe anhand einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Zufriedenheit in der Kontrollgruppe zwischen dem Ausgangswert und einem Monat (Likert-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich der Zufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und einem Monat in der Kontrollgruppe anhand einer validierten Likert-Skala, die im Fragebogen enthalten ist.
4 Wochen
Wissen in der Interventionsgruppe zwischen Studienbeginn und einem Monat (Fragebogen mit Checkliste und Richtig/Falsch-Fragen).
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich des Basiswissens und des Wissens nach einem Monat in der Interventionsgruppe mit einem validierten Fragebogen (Wissen: Checkliste und Richtig/Falsch-Fragen).
4 Wochen
Wissen in der Kontrollgruppe zwischen Studienbeginn und einem Monat (Fragebogen mit Checkliste und Richtig/Falsch-Fragen).
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Vergleich des Basiswissens und des Wissens nach einem Monat in der Kontrollgruppe mit einem validierten Fragebogen (Wissen: Checkliste und Richtig/Falsch-Fragen).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
  • Studienstuhl: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
  • Studienstuhl: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
  • Studienstuhl: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
  • Studienstuhl: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
  • Studienstuhl: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-1099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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