Оценка информационной брошюры для женщин в послеродовом периоде, у которых была гипертоническая болезнь
26 апреля 2021 г. обновлено: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Оценка информационной брошюры для улучшения знаний о влиянии и важности здорового образа жизни после беременности с гипертонией
Известно, что преэклампсия является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, хронической гипертензии, нефропатии и тромбоэмболии.
Цель исследования, после этой информации, состоит в том, чтобы помочь предотвратить эти последствия.
Известно, что информационные инструменты улучшают запоминание информации, переданной в устной форме.
Целью данного исследования является оценка осведомленности и удовлетворенности женщин после эпизода преэклампсии после прочтения пояснительной брошюры о преэклампсии.
Исследователи также хотят изменить свое представление о сердечно-сосудистом риске, риске рецидива и средних и долгосрочных последствиях преэклампсии, а также о способах их предотвращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование. Набранные женщины сначала ответят на вопросник, в котором оцениваются демографические данные, знания о рисках в будущем, восприятие сердечно-сосудистого риска, беспокойство по поводу этого риска и удовлетворение полученной или собранной информацией.
Затем брошюру получат женщины из группы вмешательства. Через месяц женщины в обеих группах получат анкету, аналогичную первой, оценивающую знания о рисках в будущем, восприятие сердечно-сосудистого риска, беспокойство по поводу этого риска и удовлетворенность полученной или собранной информацией, включая брошюру для группы вмешательства.
Брошюра была утверждена многопрофильной командой, включающей пациентов, врачей, медсестер, специалистов в области образования и специалистов по коммуникациям.
Анкета также была утверждена той же междисциплинарной командой. Раздел о знаниях и тревоге был реконструирован из ранее утвержденных вопросников. Раздел о восприятии сердечно-сосудистого риска был воспроизведен и переведен с разрешения автора.
Раздел об удовлетворенности был воспроизведен из предыдущего исследования исследователей, где он был подтвержден.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- послеродовое наблюдение в акушерской клинике CHUS от 4 недель до 18 месяцев после родов
- у нее была гипертония во время последней беременности
Критерий исключения:
- Не умеет читать и писать по-французски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получает информационный буклет
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получает информационный буклет
|
Группа вмешательства получает информационный буклет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение знаний (анкета с контрольным списком и вопросами «верно/неверно»).
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичным результатом будет сравнение знаний между интервенционной (с брошюрой) и контрольной (без брошюры) группой через один месяц с утвержденным вопросником (знания: контрольный список и вопросы «верно/неверно»).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие сердечно-сосудистого риска между группой вмешательства и контрольной группой через один месяц (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение восприятия сердечно-сосудистого риска через один месяц между группой вмешательства (с брошюрой) и контрольной группой (без брошюры) с помощью утвержденной шкалы Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Тревога между интервенционной и контрольной группой через один месяц (шкала Лайкерта).
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение тревожности через месяц между интервенционной и контрольной группой с помощью утвержденной шкалы Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Удовлетворенность между интервенционной и контрольной группой через один месяц (шкала Лайкерта).
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение удовлетворенности всеми источниками информации в течение одного месяца между группой вмешательства и контрольной группой с подтвержденной шкалой Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Восприятие сердечно-сосудистого риска в группе вмешательства между исходным уровнем и через один месяц (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение восприятия сердечно-сосудистого риска между исходным уровнем и через один месяц в группе вмешательства с помощью утвержденной шкалы Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Восприятие сердечно-сосудистого риска между исходным уровнем и через один месяц в контрольной группе. (Шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение восприятия сердечно-сосудистого риска между исходным уровнем и через один месяц в контрольной группе с валидированной шкалой Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Тревога в группе вмешательства между исходным уровнем и через один месяц (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение тревожности между исходным уровнем и через один месяц в группе вмешательства с помощью утвержденной шкалы Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Тревожность в контрольной группе между исходным уровнем и через один месяц (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение тревожности между исходным уровнем и через один месяц в контрольной группе с помощью валидированной шкалы Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Удовлетворенность в группе вмешательства между исходным уровнем и через один месяц (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение удовлетворенности между исходным уровнем и через один месяц в группе вмешательства с помощью утвержденной шкалы Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Удовлетворенность в контрольной группе между исходным уровнем и через один месяц (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение удовлетворенности между исходным уровнем и через один месяц в контрольной группе с валидированной шкалой Лайкерта, включенной в анкету.
|
4 недели
|
|
Знания в группе вмешательства между исходным уровнем и через один месяц (анкета с контрольным списком и вопросами «верно/неверно»).
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение исходных знаний и знаний через месяц в группе вмешательства с помощью утвержденного вопросника (знания: контрольный список и вопросы «верно/неверно»).
|
4 недели
|
|
Знания в контрольной группе между исходным уровнем и через месяц (анкета с контрольным списком и вопросами «верно/неверно»).
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение исходных знаний и знаний через месяц в контрольной группе с утвержденным опросником (знания: контрольный список и вопросы «верно/неверно»).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Учебный стул: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Учебный стул: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Учебный стул: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Учебный стул: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Учебный стул: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-1099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .