Evaluatie van een informatiebrochure voor postpartumvrouwen met een hypertensieve zwangerschap
26 april 2021 bijgewerkt door: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Evaluatie van een informatiebrochure om de kennis over de gevolgen en het belang van een gezonde levensstijl na een zwangerschap met hypertensie te verbeteren
Het is bekend dat pre-eclampsie een risicofactor is voor hart- en vaatziekten, diabetes, chronische hypertensie, nefropathie en trombo-embolie.
Het doel van de studie, volgend op deze informatie, is om deze gevolgen te helpen voorkomen.
Van informatietools is bekend dat ze de retentie van mondeling gegeven informatie verbeteren.
Het doel van deze studie is om de kennis en tevredenheid van vrouwen na een pre-eclampsie-episode te beoordelen na het lezen van een verklarend pamflet over pre-eclampsie.
De onderzoekers willen ook hun perceptie veranderen van het cardiovasculaire risico, hun risico op herhaling en de gevolgen van pre-eclampsie op middellange tot lange termijn en de manieren om deze te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Gerekruteerde vrouwen zullen eerst een vragenlijst beantwoorden waarin demografische gegevens, kennis over risico's in de toekomst, perceptie van cardiovasculair risico, angst over dat risico en tevredenheid over ontvangen of verzamelde informatie worden beoordeeld.
Vervolgens ontvangen de vrouwen in de interventiegroep het pamflet. Een maand later ontvangen vrouwen in beide groepen een soortgelijke vragenlijst als de eerste, waarin de kennis over risico's in de toekomst, de perceptie van het cardiovasculaire risico, de angst voor dat risico en de tevredenheid over de ontvangen of verzamelde informatie worden beoordeeld, inclusief het pamflet voor de interventiegroep.
Het pamflet werd gevalideerd door een multidisciplinair team bestaande uit patiënten, artsen, verpleegkundigen, onderwijsspecialisten en communicatiespecialisten.
De vragenlijst werd ook gevalideerd door hetzelfde multidisciplinaire team. Sectie over kennis en angst werd hermodelleerd op basis van eerder gevalideerde vragenlijsten Sectie over perceptie van cardiovasculair risico werd gereproduceerd en vertaald met toestemming van de auteur.
Het gedeelte over tevredenheid is overgenomen uit het eerdere onderzoek van de onderzoekers waar het werd gevalideerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- gevolgd in de CHUS verloskundige kliniek voor een follow-up van 4 weken tot 18 maanden postpartum
- hypertensie had tijdens haar laatste zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Frans niet kunnen lezen en schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt de informatiebrochure niet
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep ontvangt de informatiebrochure
|
De interventiegroep ontvangt de informatiebrochure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennisverbetering (vragenlijst met checklist en waar/niet waar vragen).
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het primaire resultaat is de kennisvergelijking tussen de interventiegroep (met pamflet) en de controlegroep (zonder pamflet) na één maand met een gevalideerde vragenlijst (kennis: checklist en waar/niet waar-vragen).
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van cardiovasculair risico tussen de interventie- en de controlegroep na één maand (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van de perceptie van het cardiovasculaire risico na één maand tussen de interventiegroep (met pamflet) en de controlegroep (zonder pamflet) met een gevalideerde Likert-schaal in de vragenlijst.
|
4 weken
|
|
Angst tussen de interventie- en de controlegroep na één maand. (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vergelijking van angst na een maand tussen de interventie- en de controlegroep met een gevalideerde Likert-schaal in de vragenlijst.
|
4 weken
|
|
Tevredenheid tussen de interventie- en de controlegroep na één maand. (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vergelijking van tevredenheid over alle informatiebronnen na één maand tussen de interventie- en de controlegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen.
|
4 weken
|
|
Perceptie van cardiovasculair risico in de interventiegroep tussen baseline en na één maand (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van perceptie van cardiovasculair risico tussen baseline en na één maand in de interventiegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen.
|
4 weken
|
|
Perceptie van cardiovasculair risico tussen baseline en na één maand in de controlegroep. (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van perceptie van cardiovasculair risico tussen baseline en na één maand in de controlegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen.
|
4 weken
|
|
Angst in de interventiegroep tussen baseline en na één maand (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van angst tussen baseline en na één maand in de interventiegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen.
|
4 weken
|
|
Angst in de controlegroep tussen baseline en na één maand (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van angst tussen baseline en na één maand in de controlegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen
|
4 weken
|
|
Tevredenheid in de interventiegroep tussen baseline en na één maand (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van tevredenheid tussen baseline en na één maand in de interventiegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen.
|
4 weken
|
|
Tevredenheid in de controlegroep tussen baseline en na één maand (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van tevredenheid tussen baseline en één maand in de controlegroep met een gevalideerde Likert-schaal die in de vragenlijst is opgenomen.
|
4 weken
|
|
Kennis in de interventiegroep tussen nulmeting en na één maand (vragenlijst met checklist en waar/niet waar-vragen).
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van basiskennis en kennis na één maand in de interventiegroep met een gevalideerde vragenlijst (kennis: checklist en waar/niet waar-vragen).
|
4 weken
|
|
Kennis in de controlegroep tussen nulmeting en na één maand (vragenlijst met checklist en waar/niet waar-vragen).
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vergelijking van Baseline-kennis en kennis na één maand in de controlegroep met een gevalideerde vragenlijst (kennis: checklist en waar/niet waar-vragen).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Studie stoel: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Studie stoel: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Studie stoel: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Studie stoel: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Studie stoel: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .