对患有高血压妊娠的产后妇女的信息手册的评价
2021年4月26日 更新者：Nadine Sauvé、Université de Sherbrooke
评估信息手册以提高有关妊娠高血压患者健康生活方式的影响和重要性的知识
众所周知，先兆子痫是心血管疾病、糖尿病、慢性高血压、肾病和血栓栓塞的危险因素。
在这些信息之后，该研究的目的是帮助防止这些后果。
众所周知，信息工具可以增强口头信息的记忆力。
本研究的目的是评估女性在阅读关于先兆子痫的解释性小册子后对先兆子痫发作的了解和满意度。
研究人员还希望改变他们对心血管风险、复发风险和先兆子痫的中长期后果以及预防方法的看法。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验。 招募的女性将首先回答一份问卷，评估人口统计数据、对未来风险的了解、对心血管风险的看法、对该风险的焦虑以及对收到或收集的信息的满意度。
然后，干预组的妇女将收到这本小册子。 一个月后，两组女性都将收到一份类似于第一份问卷的问卷，评估对未来风险的了解、对心血管风险的看法、对该风险的焦虑以及对收到或收集的信息的满意度，包括干预组的小册子。
这本小册子由包括患者、医生、护士、教育专家和沟通专家在内的多学科团队验证。
调查问卷也由同一个多学科团队验证。 关于知识和焦虑的部分是根据先前验证的问卷进行改造的关于心血管风险感知的部分在其作者的许可下进行了复制和翻译。
关于满意度的部分是从研究人员之前的验证研究中复制的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 在 CHUS 产科诊所进行为期 4 周至 18 个月的产后随访
- 上次怀孕时患有高血压
排除标准：
- 不能读写法语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组没有收到资料单张
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实验性的：干预组
干预组领取资料单张
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干预组领取资料单张
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识改进（带有检查表和真/假问题的问卷）。
大体时间：4周
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主要结果将是干预组（有小册子）和对照组（没有小册子）在一个月内使用经过验证的问卷（知识：检查表和真/假问题）进行知识比较。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一个月时干预组和对照组之间的心血管风险感知（李克特量表）
大体时间：4周
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干预组（有小册子）和对照组（没有小册子）在一个月时对心血管风险的感知比较，问卷中包含经过验证的李克特量表。
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4周
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一个月时干预组和对照组之间的焦虑。（李克特量表）
大体时间：4周
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使用调查问卷中包含的经过验证的李克特量表，比较干预组和对照组在一个月时的焦虑。
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4周
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一个月时干预组与对照组的满意度（李克特量表）
大体时间：4周
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使用调查问卷中包含的经过验证的李克特量表，比较干预组和对照组在一个月内对所有信息来源的满意度。
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4周
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干预组在基线和一个月时对心血管风险的认知（李克特量表）
大体时间：4周
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使用调查问卷中包含的经过验证的李克特量表，比较干预组基线和一个月时心血管风险的感知。
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4周
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对照组在基线和 1 个月时对心血管风险的认知。 （利开特式量表）
大体时间：4周
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将对照组基线和一个月时的心血管风险感知与调查问卷中包含的经过验证的李克特量表进行比较。
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4周
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基线和一个月时干预组的焦虑（李克特量表）
大体时间：4周
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干预组基线和一个月时的焦虑与问卷中包含的经过验证的李克特量表进行比较。
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4周
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基线和一个月时对照组的焦虑（李克特量表）
大体时间：4周
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对照组基线和一个月时的焦虑与问卷中包含的经过验证的李克特量表的比较
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4周
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干预组在基线和一个月时的满意度（李克特量表）
大体时间：4周
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干预组基线和一个月时的满意度与调查问卷中包含的经过验证的李克特量表的比较。
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4周
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对照组在基线和一个月后的满意度（李克特量表）
大体时间：4周
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对照组基线和一个月时的满意度与调查问卷中包含的经过验证的李克特量表的比较。
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4周
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干预组在基线和一个月之间的知识（带有检查表和真/假问题的问卷）。
大体时间：4周
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干预组一个月时的基线知识和知识与经过验证的问卷（知识：检查表和真/假问题）的比较。
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4周
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对照组在基线和一个月之间的知识（带有检查表和真/假问题的问卷）。
大体时间：4周
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将对照组的基线知识和一个月时的知识与经过验证的问卷（知识：检查表和真/假问题）进行比较。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sauvé Nadine, MD、Université de Sherbrooke
- 学习椅：Anne-Marie côté, MD、Université de Sherbrooke
- 学习椅：Annabelle Cumyn, MD、Université de Sherbrooke
- 学习椅：Marie-Eve Roy-Lacroix, MD、Université de Sherbrooke
- 学习椅：Myriam Champagne, MD、Université de Sherbrooke
- 学习椅：Marie-Hélène Pesant, MD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月20日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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