Avaliação de um folheto informativo para puérperas que tiveram uma gravidez hipertensa
26 de abril de 2021 atualizado por: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Avaliação de um Folheto Informativo para Melhorar o Conhecimento Sobre os Impactos e a Importância de um Estilo de Vida Saudável Após uma Gravidez com Hipertensão
Sabe-se que a pré-eclâmpsia é fator de risco para doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão crônica, nefropatia e tromboembolismo.
O objetivo do estudo, a partir dessas informações, é ajudar a prevenir essas consequências.
Ferramentas de informação são conhecidas por aumentar a retenção de informações transmitidas oralmente.
O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento e a satisfação de mulheres após um episódio de pré-eclâmpsia após a leitura de um panfleto explicativo sobre pré-eclâmpsia.
Os investigadores também querem mudar sua percepção sobre o risco cardiovascular, o risco de recorrência e as consequências de médio a longo prazo da pré-eclâmpsia e as formas de preveni-los.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado. As mulheres recrutadas responderão primeiro a um questionário avaliando dados demográficos, conhecimento sobre riscos futuros, percepção de risco cardiovascular, ansiedade sobre esse risco e satisfação com as informações recebidas ou coletadas.
Em seguida, as mulheres do grupo intervenção receberão o panfleto. Um mês depois, as mulheres de ambos os grupos receberão um questionário semelhante ao primeiro avaliando conhecimento sobre riscos futuros, percepção de risco cardiovascular, ansiedade sobre esse risco e satisfação com as informações recebidas ou coletadas, incluindo o panfleto para o grupo de intervenção.
A cartilha foi validada por uma equipe multidisciplinar incluindo pacientes, médicos, enfermeiros, especialistas em educação e especialistas em comunicação.
O questionário também foi validado pela mesma equipe multidisciplinar. A seção sobre conhecimento e ansiedade foi remodelada a partir de questionários previamente validados A seção sobre percepção de risco cardiovascular foi reproduzida e traduzida com permissão de seu autor.
A seção sobre satisfação foi reproduzida do estudo anterior dos investigadores, onde foi validada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- seguido na clínica obstétrica do CHUS por 4 semanas a 18 meses de acompanhamento pós-parto
- teve hipertensão na última gravidez
Critério de exclusão:
- Não sabe ler e escrever em francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não recebe o panfleto informativo
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebe o folheto informativo
|
O grupo de intervenção recebe o folheto informativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aprimoramento do conhecimento (questionário com check list e questões de verdadeiro/falso).
Prazo: 4 semanas
|
O desfecho primário será a comparação do conhecimento entre o grupo intervenção (com o panfleto) e o grupo controle (sem o panfleto) em um mês com um questionário validado (conhecimento: lista de verificação e questões de verdadeiro/falso).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de risco cardiovascular entre o grupo intervenção e o grupo controle em um mês (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
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A comparação da percepção de risco cardiovascular em um mês entre o grupo intervenção (com o panfleto) e o grupo controle (sem o panfleto) com uma escala de Likert validada incluída no questionário.
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4 semanas
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Ansiedade entre a intervenção e o grupo de controle em um mês. (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
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Comparação da ansiedade em um mês entre o grupo intervenção e o grupo controle com uma escala Likert validada incluída no questionário.
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4 semanas
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Satisfação entre a intervenção e o grupo controle em um mês. (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
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Comparação da satisfação sobre todas as fontes de informação em um mês entre a intervenção e o grupo controle com uma escala Likert validada incluída no questionário.
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4 semanas
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Percepção de risco cardiovascular no grupo intervenção entre o início e um mês (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
|
A comparação da percepção de risco cardiovascular entre o início e um mês no grupo de intervenção com uma escala Likert validada incluída no questionário.
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4 semanas
|
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Percepção de risco cardiovascular entre o início e um mês no grupo controle. (Escala de Likert)
Prazo: 4 semanas
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A comparação da percepção de risco cardiovascular entre o início e um mês no grupo controle com uma escala Likert validada incluída no questionário.
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4 semanas
|
|
Ansiedade no grupo de intervenção entre o início e um mês (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
|
A comparação da ansiedade entre o início e um mês no grupo de intervenção com uma escala Likert validada incluída no questionário.
|
4 semanas
|
|
Ansiedade no grupo controle entre o início e um mês (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
|
A comparação da ansiedade entre o início e um mês no grupo controle com uma escala Likert validada incluída no questionário
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4 semanas
|
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Satisfação no grupo de intervenção entre o início e um mês (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
|
A comparação da satisfação entre o início e um mês no grupo de intervenção com uma escala Likert validada incluída no questionário.
|
4 semanas
|
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Satisfação no grupo controle entre o início e um mês (escala Likert)
Prazo: 4 semanas
|
A comparação da satisfação entre o início e um mês no grupo controle com uma escala Likert validada incluída no questionário.
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4 semanas
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Conhecimento no grupo de intervenção entre a linha de base e um mês (questionário com lista de verificação e questões de verdadeiro/falso).
Prazo: 4 semanas
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A comparação do conhecimento inicial e conhecimento em um mês no grupo de intervenção com um questionário validado (conhecimento: lista de verificação e questões de verdadeiro/falso).
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4 semanas
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Conhecimento no grupo controle entre a linha de base e um mês (questionário com lista de verificação e questões de verdadeiro/falso).
Prazo: 4 semanas
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A comparação do conhecimento da linha de base e conhecimento em um mês no grupo de controle com um questionário validado (conhecimento: lista de verificação e questões de verdadeiro/falso).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Cadeira de estudo: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .