Arvio tiedotuslehtisestä synnyttäneille naisille, joilla oli hypertensiivinen raskaus
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Tietolehtisen arviointi terveellisten elämäntapojen vaikutuksista ja tärkeydestä kohonneen verenpaineen aiheuttaman raskauden jälkeisen tiedon lisäämiseksi
Tiedetään, että preeklampsia on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, diabetekselle, krooniselle verenpaineelle, nefropatialle ja tromboembolialle.
Tutkimuksen tavoitteena näiden tietojen jälkeen on auttaa estämään näitä seurauksia.
Tietovälineiden tiedetään parantavan suullisesti annetun tiedon säilyttämistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naisten tietämystä ja tyytyväisyyttä raskausmyrkytysjakson jälkeen, kun he ovat lukeneet preeklampsiaa koskevan selittävän esitteen.
Tutkijat haluavat myös muuttaa käsitystään sydän- ja verisuoniriskistä, uusiutumisriskistä ja preeklampsian keskipitkän ja pitkän aikavälin seurauksista sekä keinoista estää niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytoidut naiset vastaavat ensin kyselyyn, jossa arvioidaan demografisia tietoja, tietoa tulevaisuuden riskeistä, käsitys sydän- ja verisuoniriskistä, pelko riskistä ja tyytyväisyys saatuun tai kerättyyn tietoon.
Sitten interventioryhmän naiset saavat pamfletin. Kuukauden kuluttua molempien ryhmien naiset saavat ensimmäisen kaltaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan tietoa tulevaisuuden riskeistä, sydän- ja verisuoniriskin käsitystä, riskiä koskevaa ahdistusta ja tyytyväisyyttä vastaanotettuun tai kerättyyn tietoon, mukaan lukien interventioryhmän pamfletti.
Pamfletin validoi monitieteinen tiimi, johon kuului potilaita, lääkäreitä, sairaanhoitajia, koulutusasiantuntijoita ja viestintäasiantuntijoita.
Kyselyn validoi myös sama monialainen tiimi. Tietoa ja ahdistusta käsittelevä osio muokattiin aiemmin validoiduista kyselylomakkeista Kardiovaskulaarisen riskin käsitystä käsittelevä osio toistettiin ja käännettiin kirjoittajan luvalla.
Tyytyväisyyttä käsittelevä osio toistettiin tutkijoiden edellisestä tutkimuksesta, jossa se validoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- seurattiin CHUS:n synnytysklinikalla 4 viikosta 18 kuukauteen synnytyksen jälkeisen seurannan ajan
- hänellä oli verenpainetauti viimeisen raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa ranskaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa tietolehteä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa tiedotteen
|
Interventioryhmä saa tiedotteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiedon parantaminen (kyselylomake tarkistuslistalla ja tosi/epätosi kysymyksillä).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on tiedon vertailu interventioryhmän (pamfletin kanssa) ja kontrolliryhmän (ilman esitettä) välillä yhden kuukauden kuluttua validoidulla kyselylomakkeella (tieto: tarkistuslista ja tosi/epätosi kysymykset).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin käsitys intervention ja kontrolliryhmän välillä yhden kuukauden kohdalla (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kardiovaskulaarisen riskin havainnon vertailu yhden kuukauden kohdalla interventioryhmän (pamfletin kanssa) ja kontrolliryhmän (ilman pamflettia) välillä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Intervention ja kontrolliryhmän välinen ahdistus yhden kuukauden kohdalla. (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Intervention ja kontrolliryhmän ahdistuneisuuden vertailu yhden kuukauden kohdalla validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Intervention ja kontrolliryhmän välinen tyytyväisyys kuukauden kohdalla. (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikkiin tietolähteisiin liittyvän tyytyväisyyden vertailu yhden kuukauden aikana interventio- ja kontrolliryhmän välillä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin käsitys interventioryhmässä lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kardiovaskulaarisen riskin käsityksen vertailu lähtötilanteen ja yhden kuukauden kohdalla interventioryhmässä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin käsitys lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä kontrolliryhmässä. (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kardiovaskulaarisen riskin käsityksen vertailu lähtötilanteen ja yhden kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus interventioryhmässä lähtötason ja yhden kuukauden välillä (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden vertailu lähtötilanteen ja yhden kuukauden kohdalla interventioryhmässä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus kontrolliryhmässä lähtötason ja yhden kuukauden välillä (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden vertailu lähtötilanteen ja yhden kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys interventioryhmässä lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tyytyväisyyden vertailu lähtötilanteen ja yhden kuukauden kohdalla interventioryhmässä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys kontrolliryhmässä lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tyytyväisyyden vertailu lähtötilanteen ja yhden kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä validoidulla Likert-asteikolla, joka sisältyy kyselyyn.
|
4 viikkoa
|
|
Interventioryhmän tiedot lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä (kyselylomake tarkistuslistalla ja tosi/epätosi kysymykset).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustiedon ja tiedon vertailu yhden kuukauden kuluttua interventioryhmässä validoidulla kyselylomakkeella (tieto: tarkistuslista ja tosi/epätosi kysymykset).
|
4 viikkoa
|
|
Tieto vertailuryhmässä lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä (kyselylomake tarkistuslistalla ja tosi/epätosi kysymykset).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustiedon ja tiedon vertailu yhden kuukauden aikana kontrolliryhmässä validoidulla kyselylomakkeella (tieto: tarkistuslista ja tosi/epätosi kysymykset).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Opintojen puheenjohtaja: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Opintojen puheenjohtaja: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Opintojen puheenjohtaja: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Opintojen puheenjohtaja: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Opintojen puheenjohtaja: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .