Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en informationspjece for postpartum kvinder, der havde en hypertensiv graviditet

26. april 2021 opdateret af: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke

Evaluering af en informationspjece for at forbedre viden om virkningerne og betydningen af ​​en sund livsstil efter en graviditet med hypertension

Det er kendt, at præeklampsi er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kronisk hypertension, nefropati og tromboemboli. Undersøgelsens mål, efter disse oplysninger, er at hjælpe med at forhindre disse konsekvenser. Informationsværktøjer har været kendt for at forbedre opbevaringen af ​​information givet mundtligt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kvinders viden og tilfredshed efter en episode med præeklampsi efter at have læst en forklarende pjece om præeklampsi. Efterforskerne ønsker også at ændre deres opfattelse af kardiovaskulær risiko, deres risiko for recidiv og præeklampsis mellem- til langsigtede konsekvenser og måder at forebygge dem på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret-kontrolleret forsøg. Kvinder, der rekrutteres, vil først besvare et spørgeskema, der vurderer demografiske data, viden om risici i fremtiden, opfattelse af kardiovaskulær risiko, angst for denne risiko og tilfredshed med modtaget eller indsamlet information.

Derefter vil kvinder i indsatsgruppen modtage pjecen. En måned efter vil kvinder i begge grupper modtage et spørgeskema svarende til det første, der vurderer viden om risici i fremtiden, opfattelse af kardiovaskulær risiko, angst for denne risiko og tilfredshed med modtaget eller indsamlet information, herunder pjecen til interventionsgruppen.

Pjecen blev valideret af et multidisciplinært team, herunder patienter, læger, sygeplejersker, uddannelsesspecialister og kommunikationsspecialister.

Spørgeskemaet blev også valideret af det samme tværfaglige team. Afsnit om viden og angst blev ombygget fra tidligere validerede spørgeskemaer Afsnit om opfattelse af kardiovaskulær risiko blev gengivet og oversat med tilladelse fra forfatteren.

Afsnit om tilfredshed blev gengivet fra efterforskernes tidligere undersøgelse, hvor det blev valideret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • fulgt på CHUS obstetrisk klinik i 4 uger til 18 måneder postpartum opfølgning
  • havde forhøjet blodtryk i sin sidste graviditet

Eksklusionskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive på fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ikke informationsfolderen
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager informationsfolderen
Andet: informationsfolder
Interventionsgruppen modtager informationsfolderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vidensforbedring (spørgeskema med tjekliste og sand/falsk spørgsmål).
Tidsramme: 4 uger
Det primære resultat vil være sammenligningen af ​​viden mellem interventionen (med pjecen) og kontrolgruppen (uden pjecen) efter en måned med et valideret spørgeskema (viden: tjekliste og sand/falsk spørgsmål).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af kardiovaskulær risiko mellem interventionen og kontrolgruppen efter en måned (Likert-skalaen)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​opfattelse af kardiovaskulær risiko ved en måned mellem interventionen (med pjecen) og kontrolgruppen (uden pjecen) med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Angst mellem interventionen og kontrolgruppen på en måned.(Likert skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligning af angst på en måned mellem interventionen og kontrolgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Tilfredshed mellem interventionen og kontrolgruppen efter en måned.(Likert-skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligning af tilfredshed med alle informationskilder en måned mellem interventionen og kontrolgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Opfattelse af kardiovaskulær risiko i interventionsgruppen mellem baseline og efter en måned (Likert-skalaen)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​opfattelse af kardiovaskulær risiko mellem baseline og efter en måned i interventionsgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Opfattelse af kardiovaskulær risiko mellem baseline og efter en måned i kontrolgruppen. (Likert skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​opfattelse af kardiovaskulær risiko mellem baseline og efter en måned i kontrolgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Angst i interventionsgruppen mellem baseline og efter en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​angst mellem baseline og efter en måned i interventionsgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Angst i kontrolgruppen mellem baseline og efter en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​angst mellem baseline og efter en måned i kontrolgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet
4 uger
Tilfredshed i interventionsgruppen mellem baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​tilfredshed mellem baseline og efter en måned i interventionsgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Tilfredshed i kontrolgruppen mellem baseline og ved en måned (Likert-skala)
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​tilfredshed mellem baseline og efter en måned i kontrolgruppen med en valideret Likert-skala inkluderet i spørgeskemaet.
4 uger
Viden i interventionsgruppen mellem baseline og ved en måned (spørgeskema med tjekliste og sand/falsk spørgsmål).
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​baseline viden og viden på en måned i interventionsgruppen med et valideret spørgeskema (viden: tjekliste og sand/falsk spørgsmål).
4 uger
Viden i kontrolgruppen mellem baseline og ved en måned (spørgeskema med tjekliste og sand/falsk spørgsmål).
Tidsramme: 4 uger
Sammenligningen af ​​Baseline viden og viden på en måned i kontrolgruppen med et valideret spørgeskema (viden: tjekliste og sand/falsk spørgsmål).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
  • Studiestol: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
  • Studiestol: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
  • Studiestol: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
  • Studiestol: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
  • Studiestol: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, graviditetsinduceret

Kliniske forsøg med informationsfolder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner