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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02523781
고혈압 임신을 한 산후 여성을 위한 정보 팜플렛의 평가
2021년 4월 26일 업데이트: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
고혈압 임신 후 건강한 라이프스타일의 영향과 중요성에 관한 지식을 향상시키기 위한 정보 팜플렛의 평가
자간전증은 심혈관 질환, 당뇨병, 만성 고혈압, 신장병 및 혈전색전증의 위험 인자인 것으로 알려져 있습니다.
이러한 정보에 뒤이어 연구의 목표는 이러한 결과를 방지하는 데 도움을 주는 것입니다.
정보 도구는 구두로 제공된 정보의 보존을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 자간전증에 대한 설명 팜플렛을 읽은 후 자간전증이 발생한 후 여성의 지식과 만족도를 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 심혈관 위험, 재발 위험 및 자간전증의 중장기적 결과와 이를 예방하는 방법에 대한 인식을 바꾸고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 시험입니다. 채용된 여성은 먼저 인구 통계학적 데이터, 미래의 위험에 대한 지식, 심혈관 위험에 대한 인식, 해당 위험에 대한 불안 및 수신하거나 수집한 정보에 대한 만족도를 평가하는 설문지에 답하게 됩니다.
그런 다음 중재 그룹의 여성이 팜플렛을 받게 됩니다. 한 달 후, 두 그룹의 여성은 중재 그룹을 위한 팜플렛을 포함하여 미래의 위험에 대한 지식, 심혈관 위험에 대한 인식, 해당 위험에 대한 불안 및 수신하거나 수집한 정보에 대한 만족도를 평가하는 첫 번째 질문과 유사한 설문지를 받게 됩니다.
팜플렛은 환자, 의사, 간호사, 교육 전문가 및 커뮤니케이션 전문가를 포함하는 다학제 팀에 의해 검증되었습니다.
설문지는 또한 동일한 다학제 팀에 의해 검증되었습니다. 지식 및 불안에 대한 섹션은 이전에 검증된 설문지에서 재구성되었습니다. 심혈관 위험에 대한 인식에 대한 섹션은 저자의 허가를 받아 재생산 및 번역되었습니다.
만족에 대한 섹션은 검증된 연구자의 이전 연구에서 재생산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CHUS 산부인과에서 산후 4주에서 18개월 추적 관찰
- 마지막 임신에 고혈압이 있었다
제외 기준:
- 프랑스어로 읽고 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹은 정보 팜플렛을 받지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 정보 팜플렛을 받습니다.
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중재 그룹은 정보 팜플렛을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 향상(체크리스트 및 참/거짓 질문이 포함된 설문지).
기간: 4 주
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1차 결과는 검증된 설문지(지식: 체크리스트 및 참/거짓 질문)를 사용하여 한 달에 중재(팜플렛 사용) 그룹과 대조군(팜플렛 제외) 그룹 간의 지식을 비교하는 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 시점에서 중재군과 대조군 사이의 심혈관 위험 인식(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 중재(팜플렛 포함) 그룹과 대조군(팜플렛 제외) 그룹 간의 1개월 시점의 심혈관 위험에 대한 인식 비교.
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4 주
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1개월 시점에서 개입군과 대조군 사이의 불안.(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 개입군과 대조군 사이의 1개월 시점의 불안 비교.
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4 주
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1개월 시점에서 중재군과 대조군 간의 만족도.(Likert 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 1개월 시점의 모든 정보 소스에 대한 만족도 비교.
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4 주
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기준선과 1개월 시점 사이의 개입 그룹에서 심혈관 위험에 대한 인식(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 개입 그룹에서 기준선과 1개월 간의 심혈관 위험에 대한 인식을 비교했습니다.
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4 주
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기준선과 대조군의 1개월 시점 사이의 심혈관 위험에 대한 인식. (라이 커트 눈금)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 대조군에서 기준선과 1개월 시점 사이의 심혈관 위험에 대한 인식을 비교했습니다.
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4 주
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기준선과 1개월 시점 사이의 개입 그룹의 불안(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 개입 그룹에서 기준선과 1개월 간의 불안 비교.
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4 주
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대조군의 기준선과 1개월 사이의 불안(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 기준선과 대조군의 1개월 간의 불안 비교
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4 주
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기준시점과 1개월 시점 사이의 중재군 만족도(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 개입 그룹에서 기준선과 1개월 간의 만족도 비교.
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4 주
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기준선과 1개월 시점 사이의 대조군에 대한 만족도(리커트 척도)
기간: 4 주
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설문지에 포함된 검증된 리커트 척도를 사용하여 기준선과 대조군의 1개월 간의 만족도 비교.
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4 주
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기준선과 1개월 시점 사이의 중재 그룹에 대한 지식(체크리스트 및 참/거짓 질문이 포함된 설문지).
기간: 4 주
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검증된 설문지(지식: 체크리스트 및 참/거짓 질문)를 사용하여 중재 그룹에서 한 달 동안 기준선 지식과 지식을 비교합니다.
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4 주
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기준선과 1개월 시점 사이의 대조군에 대한 지식(체크리스트 및 참/거짓 질문이 포함된 설문지).
기간: 4 주
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검증된 설문지(지식: 체크리스트 및 참/거짓 질문)를 사용하여 통제 그룹에서 1개월 동안 기준선 지식과 지식을 비교합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- 연구 의자: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- 연구 의자: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- 연구 의자: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- 연구 의자: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- 연구 의자: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .