Utvärdering av en informationsbroschyr för kvinnor efter förlossningen som hade en hypertensiv graviditet
26 april 2021 uppdaterad av: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke
Utvärdering av en informationsbroschyr för att förbättra kunskapen om effekterna och vikten av en hälsosam livsstil efter en graviditet med högt blodtryck
Det är känt att havandeskapsförgiftning är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, kronisk hypertoni, nefropati och tromboembolism.
Studiens syfte, efter dessa uppgifter, är att hjälpa till att förebygga dessa konsekvenser.
Informationsverktyg har varit kända för att förbättra bevarandet av information som ges muntligt.
Syftet med denna studie är att bedöma kunskapen och tillfredsställelsen hos kvinnor efter en episod av preeklampsi efter att ha läst en förklarande broschyr om havandeskapsförgiftning.
Utredarna vill också ändra sin uppfattning om kardiovaskulär risk, deras risk för återfall och havandeskapsförgiftningskonsekvenser på medellång till lång sikt och sätten att förebygga dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Rekryterade kvinnor kommer först att besvara ett frågeformulär som bedömer demografiska data, kunskap om framtida risker, uppfattning om kardiovaskulär risk, oro för den risken och tillfredsställelse över information som tas emot eller samlas in.
Därefter kommer kvinnor i interventionsgruppen att få broschyren. En månad efter kommer kvinnor i båda grupperna att få ett frågeformulär liknande det första som bedömer kunskap om framtida risker, uppfattning om kardiovaskulär risk, oro för den risken och tillfredsställelse över information som tagits emot eller samlats in, inklusive broschyren för interventionsgruppen.
Broschyren validerades av ett multidisciplinärt team inklusive patienter, läkare, sjuksköterskor, utbildningsspecialister och kommunikationsspecialister.
Frågeformuläret validerades också av samma multidisciplinära team. Avsnittet om kunskap och ångest har omarbetats från tidigare validerade frågeformulär. Avsnittet om uppfattning om kardiovaskulär risk har reproducerats och översatts med tillstånd från dess författare.
Avsnittet om tillfredsställelse återgavs från utredarnas tidigare studie där det validerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- följdes på CHUS obstetriska klinik i 4 veckor till 18 månader efter förlossningen
- hade högt blodtryck under sin senaste graviditet
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och skriva på franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får inte informationsbroschyren
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Insatsgruppen får informationsbroschyren
|
Insatsgruppen får informationsbroschyren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskapsförbättring (enkät med checklista och sanna/falska frågor).
Tidsram: 4 veckor
|
Det primära resultatet kommer att vara en jämförelse av kunskap mellan interventionen (med broschyren) och kontrollgruppen (utan broschyren) efter en månad med ett validerat frågeformulär (kunskap: checklista och sanna/falska frågor).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om kardiovaskulär risk mellan interventionen och kontrollgruppen efter en månad (Likert-skalan)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av uppfattningen om kardiovaskulär risk vid en månad mellan interventionen (med broschyren) och kontrollgruppen (utan broschyren) med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Ångest mellan interventionen och kontrollgruppen vid en månad.(Likert-skala)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelse av ångest vid en månad mellan interventionen och kontrollgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Tillfredsställelse mellan interventionen och kontrollgruppen efter en månad.(Likert-skala)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelse av tillfredsställelse med alla informationskällor en månad mellan interventionen och kontrollgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Uppfattning om kardiovaskulär risk i interventionsgruppen mellan baseline och efter en månad (Likert-skalan)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av uppfattning om kardiovaskulär risk mellan baslinje och efter en månad i interventionsgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Uppfattning om kardiovaskulär risk mellan baslinjen och efter en månad i kontrollgruppen. (Likert skala)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av uppfattning om kardiovaskulär risk mellan baslinje och efter en månad i kontrollgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Ångest i interventionsgruppen mellan baseline och vid en månad (Likert-skalan)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av ångest mellan baslinje och vid en månad i interventionsgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Ångest i kontrollgruppen mellan baslinje och efter en månad (Likert-skalan)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av ångest mellan baslinje och efter en månad i kontrollgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret
|
4 veckor
|
|
Tillfredsställelse i interventionsgruppen mellan baseline och vid en månad (Likert-skala)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av tillfredsställelse mellan baseline och vid en månad i interventionsgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Tillfredsställelse i kontrollgruppen mellan baseline och efter en månad (Likert-skala)
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av tillfredsställelse mellan baseline och vid en månad i kontrollgruppen med en validerad Likert-skala som ingår i frågeformuläret.
|
4 veckor
|
|
Kunskaper i interventionsgruppen mellan baseline och vid en månad (enkät med checklista och sant/falskt frågor).
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av baslinjekunskap och kunskap vid en månad i interventionsgruppen med ett validerat frågeformulär (kunskap: checklista och sanna/falska frågor).
|
4 veckor
|
|
Kunskaper i kontrollgruppen mellan baseline och vid en månad (enkät med checklista och sant/falskt frågor).
Tidsram: 4 veckor
|
Jämförelsen av Baseline kunskap och kunskap vid en månad i kontrollgruppen med ett validerat frågeformulär (kunskap: checklista och sant/falskt frågor).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sauvé Nadine, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Anne-Marie côté, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Annabelle Cumyn, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Marie-Eve Roy-Lacroix, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Myriam Champagne, MD, Université de Sherbrooke
- Studiestol: Marie-Hélène Pesant, MD, Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-1099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .