開腹術後の鎮痛が不十分な患者における患者の再教育と IV-PCA に対する背景モルヒネの比較
開腹術後の鎮痛が不十分な患者における患者の再教育と、IV-PCAモルヒネへの基礎モルヒネ注入の追加との間の術後鎮痛の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は被験者を募集するための 2 番目の対象基準を設けています。 IV-PCAの開始後に動的疼痛（インセンティブスパイロメーターを吹くとき）が4/10以上であることを意味するこの基準を満たす被験者には、モルヒネが2つのグループにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは追加の背景モルヒネ注入を伴う患者の再教育を受け、もう 1 つのグループは再教育のみを受けます。
この研究の 2 番目のハイライトは、バックグラウンド モルヒネの計算に関するものです。 バックグラウンドのモルヒネは次の式に従って計算されます。
手術後最初の 24 時間の総モルヒネ必要量 (mg) = 100 - 年齢 (歳) したがって、バックグラウンドのモルヒネ注入量は対象者の年齢に基づいて計算され、24 時間必要量の半分が 24 時間かけて注入されます。
この公式は、パメラ・マッキンタイアによって「年齢は術後モルヒネ必要量の最良の予測因子である」と題された論文で発表されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kedah
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Alor Seatr、Kedah、マレーシア、05050
- 募集
- Sultanah Bahiyah Hospital
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コンタクト：
- yeoh lc
- 電話番号：047722625
- メール：yeohlc55@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類クラス I および II
- 待機的開腹術
- マレーシア語、北京語、英語、または地元の方言を理解できる
- IV-PCA開始後最初の4時間以内に動的疼痛スコアが4/10以上の患者
除外基準:
- 患者の拒否
- ファンネンシュティール切開を伴う開腹術
- オピオイドに対するアレルギーの病歴のある患者
- 術後の換気サポートが必要な患者
- ASA III以上の患者
- 理解が不十分でPCAを使用できない患者
- 病的肥満/閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 慢性的なオピオイドまたはアルコール乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IV-PCA モルヒネへのバックグラウンド モルヒネ注入
患者の年齢に基づいて mg/時間単位で計算します
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研究者らは、パメラ・マッキンタイアが「術後のモルヒネ必要量を予測する最良の因子は年齢である」と題する論文で発表した公式を使用している。 手術後の最初の 24 時間のモルヒネ必要量の推定値は、100 - 年齢 (歳) として計算されます。 したがって、合計 24 時間のモルヒネ必要量の半分が 24 時間かけて注入されることになります。 例えば バックグラウンドのモルヒネ注入量 = (100-年齢)/2/24 (mg/時間)
同様のリーフレットを使用して、手術の 4 時間後に患者を再教育します。
IV-PCA 投与を開始するための正しい方法、起こり得る副作用、依存症の問題について再度説明し、再度強調します。
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実験的：IV-PCA モルヒネに対する患者の再教育
患者情報リーフレットの使用
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同様のリーフレットを使用して、手術の 4 時間後に患者を再教育します。
IV-PCA 投与を開始するための正しい方法、起こり得る副作用、依存症の問題について再度説明し、再度強調します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時およびインセンティブスパイロメーターを吹いているときの痛みの強さを測定します（動的痛み）
時間枠：手術から48時間後
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数値評価スケール(NRS)と視覚的アナログ評価スケール(VAS)の組み合わせを使用する
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：手術から48時間後
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手術から48時間後
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IV-PCAポンプからの総累積モルヒネ消費量
時間枠：手術から48時間後
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手術から48時間後
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鎮静レベル
時間枠：手術から48時間後
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鎮静スコア (0 ～ 3)
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手術から48時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：lee choo yeoh, master、CRC Malaysia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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