Patientomskolning vs. bakgrundsmorfin till IV-PCA hos patienter med otillfredsställande analgesi efter laparotomi
Jämför effektiviteten av postoperativ analgesi mellan patientomskolning och tillägget av en basal morfininfusion med IV-PCA-morfin hos patienter med otillfredsställande analgesi efter laparotomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie har utredarna ett andra inklusionskriterium för rekrytering av försökspersoner. För försökspersoner som uppfyller detta kriterium innebär det att deras dynamiska smärta (vid blåsningsincitamentspirometer) är ≥ 4/10 efter att ha börjat med IV-PCA Morfin kommer att randomiseras i 2 grupper. En grupp kommer att få omskolning av patienten med ytterligare en morfininfusion i bakgrunden och den andra gruppen kommer endast att få omskolning.
Den andra höjdpunkten för denna studie gäller bakgrundsberäkningen av morfin. Bakgrundsmorfinet beräknas enligt denna formel:
Totalt morfinbehov under de första 24 timmarna efter operationen (mg) = 100 - Ålder (år) Så bakgrundsmorfininfusionen kommer att beräknas baserat på patientens ålder och hälften av deras 24 timmars behov kommer att infunderas under 24 timmar.
Denna formel publicerades av Pamela Macintyre i hennes artikel med titeln "Ålder är den bästa prediktorn för postoperativt morfinbehov".
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kedah
-
Alor Seatr, Kedah, Malaysia, 05050
- Rekrytering
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Kontakt:
- yeoh lc
- Telefonnummer: 047722625
- E-post: yeohlc55@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering av fysisk status Klass I och II
- Elektiv laparotomi
- kunna förstå antingen malaysia, mandarin, engelska eller lokal dialekt
- patient med dynamisk smärtpoäng 4/10 och mer inom de första 4 timmarna efter påbörjad IV-PCA
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- laparotomi med pfannenstiel snitt
- patienter med en historia av allergi mot opioider
- patienter som behövde postoperativt ventilationsstöd
- patienter ASA III och uppåt
- patienter som inte kan använda PCA på grund av otillräcklig förståelse
- sjuklig fetma/obstruktiv sömnapné
- kroniskt opioid- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bakgrundsmorfininfusion till IV-PCA-morfin
Beräkna baserat på patientens ålder, i mg/timme
|
Utredarna använder formeln som publicerades av Pamela Macintyre i hennes artikel med titeln "Ålder är den bästa prediktorn för postoperativa morfinkrav." Uppskattningen för det första 24-timmars morfinbehovet efter operationen beräknas som: 100 - ålder (år). Så hälften av det totala 24-timmars morfinbehovet kommer att infunderas under 24 timmar. t.ex. bakgrundsmorfininfusion= (100-ålder)/ 2/24 (mg/timme)
En liknande broschyr kommer att användas för att omskola patienten 4 timmar efter operationen.
Den korrekta metoden för att initiera IV-PCA-dos, möjliga biverkningar och missbruksproblem kommer att förklaras igen och återigen betonas
|
|
Experimentell: Patient omskolning till IV-PCA morfin
Använda patientinformationsblad
|
En liknande broschyr kommer att användas för att omskola patienten 4 timmar efter operationen.
Den korrekta metoden för att initiera IV-PCA-dos, möjliga biverkningar och missbruksproblem kommer att förklaras igen och återigen betonas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta smärtintensitet i vila och vid blåsning incitamentspirometer (dynamisk smärta)
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
använd en kombination av Numerical Rating Scale (NRS) och Visual Analogue Scale (VAS)
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
|
|
total ackumulerad morfinförbrukning från IV-PCA-pump
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
|
|
sedationsnivå
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
sederingspoäng (0 till 3)
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20790
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .