Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan uudelleenkoulutus vs. taustamorfiini IV-PCA:ksi potilaalla, jolla on epätyydyttävä analgesia laparotomian jälkeen

perjantai 14. elokuuta 2015 päivittänyt: Yeoh Lee Choo, Clinical Research Centre, Malaysia

Leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuuden vertaaminen potilaan uudelleenkoulutuksen ja perusmorfiini-infuusion ja IV-PCA-morfiinin lisäämisen välillä potilailla, joilla on epätyydyttävä analgesia laparotomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa IV-Patient Controlled Analgesia (IV-PCA) -tekniikkaa postoperatiivisessa analgesiassa. Tutkijat vertaavat potilaiden uudelleenkoulutusta ja taustamorfiini-infuusiota potilailla, jotka eivät saavuta tyydyttävää analgesiaa käyttämällä IV-PCA-morfiinia laparotomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijoilla on toinen osallistumiskriteeri tutkittavien rekrytointiin. Koehenkilöille, jotka täyttävät nämä kriteerit, mikä tarkoittaa, että heidän dynaaminen kipunsa (kannustinspirometrimittarilla puhallettaessa) on ≥ 4/10 IV-PCA-hoidon aloittamisen jälkeen Morfiini satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa potilaan uudelleenkoulutusta ylimääräisellä taustamorfiini-infuusiolla ja toinen ryhmä saa vain uudelleenkoulutusta.

Toinen tämän tutkimuksen kohokohta liittyy taustamorfiinin laskemiseen. Taustamorfiini lasketaan tämän kaavan mukaan:

Morfiinin kokonaistarve ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (mg) = 100 - Ikä (vuosi) Joten taustamorfiiniinfuusio lasketaan koehenkilön iän perusteella ja puolet hänen 24 tunnin tarpeestaan ​​infusoidaan 24 tunnin aikana.

Pamela Macintyre julkaisi tämän kaavan artikkelissaan "Ikä on leikkauksen jälkeisen morfiinitarpeen paras ennustaja".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kedah
      • Alor Seatr, Kedah, Malesia, 05050
        • Rekrytointi
        • Sultanah Bahiyah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysisen tilan luokitus Luokka I ja II
  • Valinnainen laparotomia
  • pystyy ymmärtämään joko malesiaa, mandariinia, englannin kieltä tai paikallista murretta
  • potilas, jonka dynaaminen kipupistemäärä on 4/10 tai enemmän ensimmäisten 4 tunnin aikana IV-PCA:n aloittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • laparotomia pfannenstiel-viillolla
  • potilailla, joilla on aiemmin ollut allergia opioideille
  • potilaille, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä ventilaatiotukea
  • potilailla ASA III tai sitä korkeampi
  • potilaat, jotka eivät voi käyttää PCA:ta riittämättömän ymmärryksen vuoksi
  • sairaalloinen liikalihavuus / obstruktiivinen uniapnea
  • krooninen opioidien tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Taustamorfiini-infuusio IV-PCA-morfiiniin
Laske potilaan iän perusteella, mg/tunti
Lääke: morfiini

Tutkijat käyttävät kaavaa, jonka Pamela Macintyre julkaisi artikkelissaan "Ikä on leikkauksen jälkeisten morfiinitarpeiden paras ennustaja". Ensimmäisen 24 tunnin morfiinitarpeen arvio leikkauksen jälkeen lasketaan seuraavasti: 100 - ikä (vuosi).

Joten puolet 24 tunnin morfiinin kokonaistarpeesta infusoidaan 24 tunnin aikana.

esim. taustamorfiiniinfuusio = (100-ikäinen) / 2/24 (mg/tunti)

Käyttäytyminen: Potilaiden uudelleenkoulutus
Samanlaista esitettä käytetään potilaan uudelleenkouluttamiseen 4 tunnin kuluttua leikkauksesta. Oikea IV-PCA-annoksen aloitusmenetelmä, mahdolliset sivuvaikutukset ja riippuvuusongelma selitetään uudelleen ja korostetaan uudelleen
Kokeellinen: Potilaan uudelleenkoulutus IV-PCA-morfiiniin
Potilaslehtisen käyttö
Käyttäytyminen: Potilaiden uudelleenkoulutus
Samanlaista esitettä käytetään potilaan uudelleenkouluttamiseen 4 tunnin kuluttua leikkauksesta. Oikea IV-PCA-annoksen aloitusmenetelmä, mahdolliset sivuvaikutukset ja riippuvuusongelma selitetään uudelleen ja korostetaan uudelleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa kivun voimakkuutta levossa ja puhaltaessa kannustava spirometri (dynaaminen kipu)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
käytä Numerical Rating Scale (NRS) ja Visual Analogue Scale (VAS) yhdistelmää
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystiheys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiinin kokonaiskulutus IV-PCA-pumpusta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
sedaation taso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
sedaatiopisteet (0-3)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Research Centre, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20790

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa