Reeducação do paciente vs. morfina de base para IV-PCA em paciente com analgesia insatisfatória pós-laparotomia
Comparando a eficácia da analgesia pós-operatória entre a reeducação do paciente e a adição de uma infusão basal de morfina à morfina IV-PCA em pacientes com analgesia insatisfatória após laparotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores têm um segundo critério de inclusão para recrutamento de sujeitos. Para os indivíduos que atendem a este critério, o que significa que sua dor dinâmica (ao soprar o espirômetro de incentivo) é ≥ 4/10 após o início do IV-PCA Morfina será randomizado em 2 grupos. Um grupo receberá reeducação do paciente com uma infusão adicional de morfina e o outro grupo receberá apenas reeducação.
O segundo destaque deste estudo diz respeito ao cálculo de fundo da morfina. A morfina de fundo é calculada de acordo com esta fórmula:
Necessidade total de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia (mg) = 100 - Idade (ano) Portanto, a infusão de morfina de fundo será calculada com base na idade do indivíduo e metade de sua necessidade de 24 horas será infundida em 24 horas.
Esta fórmula foi publicada por Pamela Macintyre em seu artigo intitulado "A idade é o melhor preditor da necessidade de morfina pós-operatória".
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kedah
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Alor Seatr, Kedah, Malásia, 05050
- Recrutamento
- Sultanah Bahiyah Hospital
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Contato:
- yeoh lc
- Número de telefone: 047722625
- E-mail: yeohlc55@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classificação do Estado Físico Classe I e II
- Laparotomia eletiva
- capaz de entender malaysia, mandarim, língua inglesa ou dialeto local
- paciente com pontuação de dor dinâmica 4/10 e mais nas primeiras 4 horas após o início do IV-PCA
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- laparotomia com incisão pfannenstiel
- pacientes com história de alergia a opioides
- pacientes que necessitaram de suporte ventilatório pós-operatório
- pacientes ASA III e acima
- pacientes incapazes de usar o PCA devido à compreensão insuficiente
- obesidade mórbida/apneia obstrutiva do sono
- abuso crônico de opioides ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Infusão de morfina de fundo para IV-PCA Morfina
Calcular com base na idade do paciente, em mg/hora
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Os investigadores usam a fórmula que foi publicada por Pamela Macintyre em seu artigo intitulado "A idade é o melhor preditor das necessidades pós-operatórias de morfina". A estimativa para a necessidade de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia é calculada como: 100 - idade (ano). Portanto, metade da necessidade total de morfina de 24 horas será infundida em 24 horas. por exemplo. infusão de morfina de fundo = (100-Idade)/ 2/ 24 (mg/hora)
Um folheto semelhante será usado para reeducar o paciente 4 horas após a cirurgia.
O método correto para iniciar a dose de IV-PCA, possíveis efeitos colaterais e problemas de dependência serão explicados novamente e enfatizados novamente
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Experimental: Reeducação do paciente para Morfina IV-PCA
Usando o folheto informativo do paciente
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Um folheto semelhante será usado para reeducar o paciente 4 horas após a cirurgia.
O método correto para iniciar a dose de IV-PCA, possíveis efeitos colaterais e problemas de dependência serão explicados novamente e enfatizados novamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir a intensidade da dor em repouso e ao soprar espirômetro de incentivo (dor dinâmica)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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use a combinação de Escala Numérica de Avaliação (NRS) e Escala Visual Analógica (VAS)
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência respiratória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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consumo total acumulativo de morfina da bomba IV-PCA
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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nível de sedação
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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pontuação de sedação (0 a 3)
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20790
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