Reedukacja pacjenta a tło: Morfina do IV-PCA u pacjenta z niezadowalającą analgezją po laparotomii
Porównanie skuteczności analgezji pooperacyjnej między reedukacją pacjenta a dodatkowym podstawowym wlewem morfiny do morfiny IV-PCA u pacjentów z niezadowalającą analgezją po laparotomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mają drugie kryterium włączenia do rekrutacji uczestników. Osoby, które spełniają to kryterium, co oznacza, że ich ból dynamiczny (podczas wdmuchiwania spirometru bodźcowego) wynosi ≥ 4/10 po rozpoczęciu IV-PCA Morfina, zostaną losowo przydzielone do 2 grup. Jedna grupa otrzyma reedukację pacjenta z dodatkowym wlewem morfiny w tle, a druga grupa otrzyma jedynie reedukację.
Drugim ważnym punktem tego badania jest obliczenie morfiny w tle. Morfinę tła oblicza się według następującego wzoru:
Całkowite zapotrzebowanie na morfinę w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji (mg) = 100 - Wiek (rok) Tak więc podstawowy wlew morfiny zostanie obliczony na podstawie wieku pacjenta i połowa jego 24-godzinnego zapotrzebowania zostanie podana w ciągu 24 godzin.
Formuła ta została opublikowana przez Pamelę Macintyre w jej artykule zatytułowanym „Wiek jest najlepszym predyktorem pooperacyjnego zapotrzebowania na morfinę”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kedah
-
Alor Seatr, Kedah, Malezja, 05050
- Rekrutacyjny
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Kontakt:
- yeoh lc
- Numer telefonu: 047722625
- E-mail: yeohlc55@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Klasa I i II
- Planowa laparotomia
- w stanie zrozumieć malezję, mandaryński, język angielski lub lokalny dialekt
- pacjent z dynamiczną oceną bólu 4/10 i więcej w ciągu pierwszych 4 godzin po rozpoczęciu IV-PCA
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- laparotomia z nacięciem Pfannenstiela
- pacjentów z alergią na opioidy w wywiadzie
- pacjentów wymagających pooperacyjnego wspomagania wentylacji
- pacjentów ASA III i wyższych
- pacjenci niezdolni do korzystania z PCA z powodu niedostatecznego zrozumienia
- chorobliwa otyłość/obturacyjny bezdech senny
- przewlekłe nadużywanie opioidów lub alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wlew morfiny w tle do IV-PCA Morfina
Oblicz na podstawie wieku pacjenta, w mg/godz
|
Badacze wykorzystują formułę opublikowaną przez Pamelę Macintyre w jej artykule zatytułowanym „Wiek jest najlepszym predyktorem pooperacyjnych wymagań dotyczących morfiny”. Oszacowanie pierwszego 24-godzinnego zapotrzebowania na morfinę po operacji oblicza się jako: 100 - wiek (rok). Tak więc połowa całkowitego 24-godzinnego zapotrzebowania na morfinę zostanie podana w ciągu 24 godzin. np. infuzja morfiny w tle = (100-wiek)/ 2/ 24 (mg/godz.)
Podobna ulotka posłuży do reedukacji pacjenta 4 godziny po zabiegu.
Właściwa metoda inicjowania dawki IV-PCA, możliwe działania niepożądane i kwestia uzależnienia zostaną ponownie wyjaśnione i ponownie podkreślone
|
|
Eksperymentalny: Reedukacja pacjenta do IV-PCA Morfina
Korzystanie z ulotki informacyjnej dla pacjenta
|
Podobna ulotka posłuży do reedukacji pacjenta 4 godziny po zabiegu.
Właściwa metoda inicjowania dawki IV-PCA, możliwe działania niepożądane i kwestia uzależnienia zostaną ponownie wyjaśnione i ponownie podkreślone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar natężenia bólu w spoczynku i podczas wdechu spirometr bodźcowy (ból dynamiczny)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
użyj kombinacji numerycznej skali ocen (NRS) i wizualnej skali analogowej (VAS)
|
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
|
|
całkowite skumulowane zużycie morfiny z pompy IV-PCA
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
|
|
poziom sedacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
wynik sedacji (od 0 do 3)
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20790
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .