Patientomskoling vs. baggrundsmorfin til IV-PCA hos patienter med utilfredsstillende analgesi efter laparotomi
Sammenligning af effektiviteten af postoperativ analgesi mellem patientomskoling og tillæg af en basal morfininfusion med IV-PCA-morfin hos patienter med utilfredsstillende analgesi efter laparotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse har efterforskerne et andet inklusionskriterie for rekruttering af emner. For forsøgspersoner, der opfylder dette kriterium, betyder det, at deres dynamiske smerter (ved blæse-incitamentspirometer) er ≥ 4/10 efter start på IV-PCA, vil morfin blive randomiseret i 2 grupper. Den ene gruppe vil modtage genopdragelse af patienten med en ekstra baggrundsmorfininfusion, og den anden gruppe vil kun modtage genopdragelse.
Det andet højdepunkt for denne undersøgelse vedrører baggrundsmorfinberegningen. Baggrundsmorfinen beregnes efter denne formel:
Samlet morfinbehov i de første 24 timer efter operationen (mg) = 100 - Alder (år) Så baggrundsmorfininfusionen vil blive beregnet baseret på forsøgspersonens alder, og halvdelen af deres 24 timers behov vil blive infunderet over 24 timer.
Denne formel blev offentliggjort af Pamela Macintyre i hendes papir med titlen "Alder er den bedste forudsigelse for postoperativ morfinbehov".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kedah
-
Alor Seatr, Kedah, Malaysia, 05050
- Rekruttering
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Kontakt:
- yeoh lc
- Telefonnummer: 047722625
- E-mail: yeohlc55@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status Klasse I og II
- Elektiv laparotomi
- i stand til at forstå enten malaysia, mandarin, engelsk sprog eller lokal dialekt
- patient med dynamisk smertescore på 4/10 og mere inden for de første 4 timer efter påbegyndelse af IV-PCA
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- laparotomi med pfannenstiel snit
- patienter med en historie med allergi over for opioider
- patienter, der havde behov for postoperativ ventilationsstøtte
- patienter ASA III og derover
- patienter, der ikke kan bruge PCA på grund af utilstrækkelig forståelse
- sygelig fedme/obstruktiv søvnapnø
- kronisk opioid- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Baggrundsmorfininfusion til IV-PCA-morfin
Beregn baseret på patientens alder, i mg/time
|
Efterforskere bruger formlen, der blev offentliggjort af Pamela Macintyre i hendes papir med titlen "Alder er den bedste forudsigelse for postoperative morfinkrav." Estimatet for det første 24-timers morfinbehov efter operationen er beregnet som: 100 - alder (år). Så halvdelen af det samlede 24-timers morfinbehov vil blive infunderet over 24 timer. f.eks. baggrundsmorfininfusion= (100-alder)/ 2/24 (mg/time)
En lignende folder vil blive brugt til at genopdrage patienten 4 timer efter operationen.
Den korrekte metode til at starte IV-PCA-dosis, mulige bivirkninger og afhængighedsproblem vil blive forklaret igen og understreget igen
|
|
Eksperimentel: Patient omskoling til IV-PCA morfin
Brug af patientinformationsfolder
|
En lignende folder vil blive brugt til at genopdrage patienten 4 timer efter operationen.
Den korrekte metode til at starte IV-PCA-dosis, mulige bivirkninger og afhængighedsproblem vil blive forklaret igen og understreget igen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål smerteintensiteten i hvile og ved blæser incitamentspirometer (dynamisk smerte)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
brug kombination af Numerical Rating Scale (NRS) og Visual Analogue Scale (VAS)
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
48 timer efter operationen
|
|
|
samlet akkumuleret morfinforbrug fra IV-PCA pumpe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
48 timer efter operationen
|
|
|
sedationsniveau
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
sedationsscore (0 til 3)
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20790
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .