Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientomskoling vs. baggrundsmorfin til IV-PCA hos patienter med utilfredsstillende analgesi efter laparotomi

14. august 2015 opdateret af: Yeoh Lee Choo, Clinical Research Centre, Malaysia

Sammenligning af effektiviteten af ​​postoperativ analgesi mellem patientomskoling og tillæg af en basal morfininfusion med IV-PCA-morfin hos patienter med utilfredsstillende analgesi efter laparotomi

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre IV-Patient Controlled Analgesi (IV-PCA) teknik til postoperativ analgesi. Forskere sammenligner mellem patientens genopdragelse og baggrundsmorfininfusionen blandt patienter, som ikke opnår tilfredsstillende analgesi ved brug af IV-PCA-morfin efter laparotomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har efterforskerne et andet inklusionskriterie for rekruttering af emner. For forsøgspersoner, der opfylder dette kriterium, betyder det, at deres dynamiske smerter (ved blæse-incitamentspirometer) er ≥ 4/10 efter start på IV-PCA, vil morfin blive randomiseret i 2 grupper. Den ene gruppe vil modtage genopdragelse af patienten med en ekstra baggrundsmorfininfusion, og den anden gruppe vil kun modtage genopdragelse.

Det andet højdepunkt for denne undersøgelse vedrører baggrundsmorfinberegningen. Baggrundsmorfinen beregnes efter denne formel:

Samlet morfinbehov i de første 24 timer efter operationen (mg) = 100 - Alder (år) Så baggrundsmorfininfusionen vil blive beregnet baseret på forsøgspersonens alder, og halvdelen af ​​deres 24 timers behov vil blive infunderet over 24 timer.

Denne formel blev offentliggjort af Pamela Macintyre i hendes papir med titlen "Alder er den bedste forudsigelse for postoperativ morfinbehov".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Seatr, Kedah, Malaysia, 05050
        • Rekruttering
        • Sultanah Bahiyah Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status Klasse I og II
  • Elektiv laparotomi
  • i stand til at forstå enten malaysia, mandarin, engelsk sprog eller lokal dialekt
  • patient med dynamisk smertescore på 4/10 og mere inden for de første 4 timer efter påbegyndelse af IV-PCA

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • laparotomi med pfannenstiel snit
  • patienter med en historie med allergi over for opioider
  • patienter, der havde behov for postoperativ ventilationsstøtte
  • patienter ASA III og derover
  • patienter, der ikke kan bruge PCA på grund af utilstrækkelig forståelse
  • sygelig fedme/obstruktiv søvnapnø
  • kronisk opioid- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baggrundsmorfininfusion til IV-PCA-morfin
Beregn baseret på patientens alder, i mg/time
Medicin: morfin

Efterforskere bruger formlen, der blev offentliggjort af Pamela Macintyre i hendes papir med titlen "Alder er den bedste forudsigelse for postoperative morfinkrav." Estimatet for det første 24-timers morfinbehov efter operationen er beregnet som: 100 - alder (år).

Så halvdelen af ​​det samlede 24-timers morfinbehov vil blive infunderet over 24 timer.

f.eks. baggrundsmorfininfusion= (100-alder)/ 2/24 (mg/time)

Adfærdsmæssigt: Patient genopdragelse
En lignende folder vil blive brugt til at genopdrage patienten 4 timer efter operationen. Den korrekte metode til at starte IV-PCA-dosis, mulige bivirkninger og afhængighedsproblem vil blive forklaret igen og understreget igen
Eksperimentel: Patient omskoling til IV-PCA morfin
Brug af patientinformationsfolder
Adfærdsmæssigt: Patient genopdragelse
En lignende folder vil blive brugt til at genopdrage patienten 4 timer efter operationen. Den korrekte metode til at starte IV-PCA-dosis, mulige bivirkninger og afhængighedsproblem vil blive forklaret igen og understreget igen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål smerteintensiteten i hvile og ved blæser incitamentspirometer (dynamisk smerte)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
brug kombination af Numerical Rating Scale (NRS) og Visual Analogue Scale (VAS)
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respirationsfrekvens
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
samlet akkumuleret morfinforbrug fra IV-PCA pumpe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
sedationsniveau
Tidsramme: 48 timer efter operationen
sedationsscore (0 til 3)
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Research Centre, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20790

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner