Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientomskolering vs. bakgrunnsmorfin til IV-PCA hos pasient med utilfredsstillende analgesi etter laparotomi

14. august 2015 oppdatert av: Yeoh Lee Choo, Clinical Research Centre, Malaysia

Sammenligning av effektiviteten av postoperativ analgesi mellom pasientomskolering og tillegg av en basal morfininfusjon med IV-PCA-morfin hos pasienter med utilfredsstillende analgesi etter laparotomi

Hensikten med denne studien er å forbedre IV-Patient Controlled Analgesi (IV-PCA) teknikk for postoperativ analgesi. Etterforskere sammenligner mellom reutdanning av pasienter og bakgrunnsmorfininfusjon blant pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende analgesi ved bruk av IV-PCA-morfin etter laparotomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien har etterforskerne et andre inklusjonskriterie for rekruttering av fag. For forsøkspersoner som oppfyller disse kriteriene, betyr det at deres dynamiske smerte (ved blåseincentivspirometer) er ≥ 4/10 etter oppstart på IV-PCA Morfin vil bli randomisert i 2 grupper. Den ene gruppen vil motta omopplæring av pasienter med en ekstra bakgrunnsmorfininfusjon, og den andre gruppen vil kun få omskolering.

Det andre høydepunktet for denne studien er angående bakgrunnsmorfinberegningen. Bakgrunnsmorfinet beregnes i henhold til denne formelen:

Totalt morfinbehov de første 24 timene etter operasjonen (mg) = 100 - Alder (år) Så bakgrunnsmorfininfusjonen vil bli beregnet basert på pasientens alder og halvparten av 24-timersbehovet vil bli infundert over 24 timer.

Denne formelen ble publisert av Pamela Macintyre i hennes artikkel med tittelen "Alder er den beste prediktoren for postoperativ morfinkrav".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Seatr, Kedah, Malaysia, 05050
        • Rekruttering
        • Sultanah Bahiyah Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status Klasse I og II
  • Elektiv laparotomi
  • i stand til å forstå enten malaysia, mandarin, engelsk språk eller lokal dialekt
  • pasient med dynamisk smertescore 4/10 og mer innen de første 4 timene etter oppstart av IV-PCA

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • laparotomi med pfannenstiel-snitt
  • pasienter med en historie med allergi mot opioider
  • pasienter som trengte postoperativ ventilasjonsstøtte
  • pasienter ASA III og over
  • pasienter som ikke kan bruke PCA på grunn av utilstrekkelig forståelse
  • sykelig overvekt/ obstruktiv søvnapné
  • kronisk opioid- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bakgrunnsmorfininfusjon til IV-PCA-morfin
Beregn basert på pasientens alder, i mg/time
Legemiddel: morfin

Etterforskere bruker formelen som ble publisert av Pamela Macintyre i papiret hennes med tittelen "Alder er den beste prediktoren for postoperative morfinkrav." Estimatet for første 24-timers morfinbehov etter operasjonen er beregnet som: 100 - alder (år).

Så halvparten av det totale 24-timers morfinbehovet vil bli infundert over 24 timer.

f.eks. bakgrunnsmorfininfusjon= (100-alder)/ 2/24 (mg/time)

Atferdsmessig: Pasient omskolering
En lignende brosjyre vil bli brukt til å reutdanne pasienten 4 timer etter operasjonen. Den riktige metoden for å starte IV-PCA-dose, mulige bivirkninger og avhengighetsproblem vil bli forklart igjen og understreket på nytt
Eksperimentell: Pasienten reutdanning til IV-PCA morfin
Bruke pasientinformasjonsheftet
Atferdsmessig: Pasient omskolering
En lignende brosjyre vil bli brukt til å reutdanne pasienten 4 timer etter operasjonen. Den riktige metoden for å starte IV-PCA-dose, mulige bivirkninger og avhengighetsproblem vil bli forklart igjen og understreket på nytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål smerteintensitet i hvile og ved blåsing incentivspirometer (dynamisk smerte)
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
bruk kombinasjon av Numerical Rating Scale (NRS) og Visual Analogue Scale (VAS)
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen
totalt akkumulert morfinforbruk fra IV-PCA pumpe
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen
sedasjonsnivå
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
sedasjonspoengsum (0 til 3)
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Research Centre, Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20790

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere