- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02523846
환자 재교육 vs. 개복술 후 불만족스러운 진통제를 가진 환자에서 IV-PCA에 대한 배경 모르핀
개복술 후 만족스럽지 못한 진통 효과가 있는 환자에서 환자 재교육과 IV-PCA 모르핀에 기초 모르핀 주입 추가 간의 수술 후 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사자는 피험자 모집을 위한 두 번째 포함 기준을 가지고 있습니다. IV-PCA 시작 후 동적 통증(인센티브 폐활량계를 불 때)이 ≥ 4/10임을 의미하는 이 기준을 충족하는 피험자의 경우 모르핀이 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 추가 배경 모르핀 주입으로 환자 재교육을 받고 다른 그룹은 재교육만 받습니다.
이 연구의 두 번째 하이라이트는 배경 모르핀 계산에 관한 것입니다. 배경 모르핀은 다음 공식에 따라 계산됩니다.
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 요구량(mg) = 100 - 연령(년) 따라서 배경 모르핀 주입은 피험자의 연령을 기준으로 계산되며 24시간 요구량의 절반은 24시간 동안 주입됩니다.
이 공식은 Pamela Macintyre가 "나이는 수술 후 모르핀 요구량의 가장 좋은 예측자"라는 제목의 논문에서 발표했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kedah
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Alor Seatr, Kedah, 말레이시아, 05050
- 모병
- Sultanah Bahiyah Hospital
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연락하다:
- yeoh lc
- 전화번호: 047722625
- 이메일: yeohlc55@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA)신체적 상태 분류 등급 I 및 II
- 선택적 개복술
- 말레이시아, 북경어, 영어 또는 현지 방언을 이해할 수 있음
- IV-PCA 시작 후 처음 4시간 이내에 동적 통증 점수가 4/10 이상인 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- pfannenstiel 절개를 이용한 개복술
- 오피오이드에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 수술 후 환기 지원이 필요한 환자
- 환자 ASA III 이상
- 이해력 부족으로 PCA를 사용할 수 없는 환자
- 병적 비만/ 폐쇄성 수면 무호흡증
- 만성 오피오이드 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV-PCA 모르핀에 백그라운드 모르핀 주입
환자의 나이를 기준으로 mg/시간으로 계산
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조사자들은 Pamela Macintyre가 "나이는 수술 후 모르핀 요구량의 가장 좋은 예측자"라는 제목의 논문에서 발표한 공식을 사용합니다. 수술 후 첫 24시간 모르핀 요구량에 대한 추정치는 다음과 같이 계산됩니다. 100 - 연령(년). 따라서 총 24시간 모르핀 요구량의 절반이 24시간 동안 주입됩니다. 예를 들어 배경 모르핀 주입 = (100-나이)/ 2/ 24 (mg/시간)
유사한 전단지가 수술 후 4시간에 환자를 재교육하는 데 사용됩니다.
IV-PCA 투여를 시작하는 올바른 방법, 가능한 부작용 및 중독 문제에 대해 다시 설명하고 다시 강조합니다.
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실험적: IV-PCA 모르핀에 대한 환자 재교육
환자 정보 전단지 사용
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유사한 전단지가 수술 후 4시간에 환자를 재교육하는 데 사용됩니다.
IV-PCA 투여를 시작하는 올바른 방법, 가능한 부작용 및 중독 문제에 대해 다시 설명하고 다시 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 및 인센티브 폐활량계를 날릴 때 통증 강도 측정(동적 통증)
기간: 수술 후 48시간
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NRS(Numerical Rating Scale)와 VAS(Visual Analogue Scale)의 조합 사용
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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IV-PCA 펌프의 총 누적 모르핀 소모량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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진정 수준
기간: 수술 후 48시간
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진정 점수(0~3)
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20790
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