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환자 재교육 vs. 개복술 후 불만족스러운 진통제를 가진 환자에서 IV-PCA에 대한 배경 모르핀

2015년 8월 14일 업데이트: Yeoh Lee Choo, Clinical Research Centre, Malaysia

개복술 후 만족스럽지 못한 진통 효과가 있는 환자에서 환자 재교육과 IV-PCA 모르핀에 기초 모르핀 주입 추가 간의 수술 후 진통 효과 비교

본 연구의 목적은 수술 후 진통을 위한 IV-PCA(IV-Patient Controlled Analgesia) 기법을 개선하는 것이다. 연구자들은 개복술 후 IV-PCA 모르핀을 사용하여 만족스러운 진통을 달성하지 못한 환자들 사이에서 환자 재교육과 배경 모르핀 주입을 비교하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구에서 조사자는 피험자 모집을 위한 두 번째 포함 기준을 가지고 있습니다. IV-PCA 시작 후 동적 통증(인센티브 폐활량계를 불 때)이 ≥ 4/10임을 의미하는 이 기준을 충족하는 피험자의 경우 모르핀이 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 추가 배경 모르핀 주입으로 환자 재교육을 받고 다른 그룹은 재교육만 받습니다.

이 연구의 두 번째 하이라이트는 배경 모르핀 계산에 관한 것입니다. 배경 모르핀은 다음 공식에 따라 계산됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 요구량(mg) = 100 - 연령(년) 따라서 배경 모르핀 주입은 피험자의 연령을 기준으로 계산되며 24시간 요구량의 절반은 24시간 동안 주입됩니다.

이 공식은 Pamela Macintyre가 "나이는 수술 후 모르핀 요구량의 가장 좋은 예측자"라는 제목의 논문에서 발표했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kedah
      • Alor Seatr, Kedah, 말레이시아, 05050
        • 모병
        • Sultanah Bahiyah Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA)신체적 상태 분류 등급 I 및 II
  • 선택적 개복술
  • 말레이시아, 북경어, 영어 또는 현지 방언을 이해할 수 있음
  • IV-PCA 시작 후 처음 4시간 이내에 동적 통증 점수가 4/10 이상인 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • pfannenstiel 절개를 이용한 개복술
  • 오피오이드에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 수술 후 환기 지원이 필요한 환자
  • 환자 ASA III 이상
  • 이해력 부족으로 PCA를 사용할 수 없는 환자
  • 병적 비만/ 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 만성 오피오이드 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IV-PCA 모르핀에 백그라운드 모르핀 주입
환자의 나이를 기준으로 mg/시간으로 계산

조사자들은 Pamela Macintyre가 "나이는 수술 후 모르핀 요구량의 가장 좋은 예측자"라는 제목의 논문에서 발표한 공식을 사용합니다. 수술 후 첫 24시간 모르핀 요구량에 대한 추정치는 다음과 같이 계산됩니다. 100 - 연령(년).

따라서 총 24시간 모르핀 요구량의 절반이 24시간 동안 주입됩니다.

예를 들어 배경 모르핀 주입 = (100-나이)/ 2/ 24 (mg/시간)

유사한 전단지가 수술 후 4시간에 환자를 재교육하는 데 사용됩니다. IV-PCA 투여를 시작하는 올바른 방법, 가능한 부작용 및 중독 문제에 대해 다시 설명하고 다시 강조합니다.
실험적: IV-PCA 모르핀에 대한 환자 재교육
환자 정보 전단지 사용
유사한 전단지가 수술 후 4시간에 환자를 재교육하는 데 사용됩니다. IV-PCA 투여를 시작하는 올바른 방법, 가능한 부작용 및 중독 문제에 대해 다시 설명하고 다시 강조합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 및 인센티브 폐활량계를 날릴 때 통증 강도 측정(동적 통증)
기간: 수술 후 48시간
NRS(Numerical Rating Scale)와 VAS(Visual Analogue Scale)의 조합 사용
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간
IV-PCA 펌프의 총 누적 모르핀 소모량
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간
진정 수준
기간: 수술 후 48시간
진정 점수(0~3)
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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