Reeducación del paciente versus morfina de fondo para IV-PCA en pacientes con analgesia insatisfactoria poslaparotomía
Comparación de la eficacia de la analgesia postoperatoria entre la reeducación del paciente y la adición de una infusión de morfina basal a la morfina IV-PCA en pacientes con analgesia insatisfactoria después de laparotomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen un segundo criterio de inclusión para el reclutamiento de sujetos. Para los sujetos que cumplan con este criterio, lo que significa que su dolor dinámico (al soplar el espirómetro de incentivo) es ≥ 4/10 después de comenzar con IV-PCA Morphine se aleatorizará en 2 grupos. Un grupo recibirá reeducación del paciente con una infusión de morfina de fondo adicional y el otro grupo recibirá solo reeducación.
El segundo aspecto destacado de este estudio se refiere al cálculo de morfina de fondo. La morfina de fondo se calcula según esta fórmula:
Requerimiento total de morfina en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía (mg) = 100 - Edad (año) Por lo tanto, la infusión de morfina de fondo se calculará en función de la edad del sujeto y la mitad de su requerimiento de 24 horas se infundirá en 24 horas.
Esta fórmula fue publicada por Pamela Macintyre en su artículo titulado "La edad es el mejor predictor del requerimiento de morfina postoperatoria".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kedah
-
Alor Seatr, Kedah, Malasia, 05050
- Reclutamiento
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Contacto:
- yeoh lc
- Número de teléfono: 047722625
- Correo electrónico: yeohlc55@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I y II
- Laparotomía electiva
- capaz de entender malasia, mandarín, idioma inglés o dialecto local
- paciente con puntuación de dolor dinámico 4/10 y más dentro de las primeras 4 horas después del inicio de IV-PCA
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- laparotomía con incisión pfannenstiel
- pacientes con antecedentes de alergia a los opioides
- pacientes que requirieron soporte ventilatorio postoperatorio
- pacientes ASA III y superior
- pacientes incapaces de usar PCA debido a una comprensión insuficiente
- obesidad mórbida/apnea obstructiva del sueño
- abuso crónico de opioides o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Infusión de morfina de fondo a Morfina IV-PCA
Calcular en función de la edad del paciente, en mg/hora
|
Los investigadores utilizan la fórmula que fue publicada por Pamela Macintyre en su artículo titulado "La edad es el mejor predictor de los requisitos de morfina postoperatoria". La estimación del requerimiento de morfina en las primeras 24 horas después de la cirugía se calcula como: 100 - edad (año). Por lo tanto, la mitad del requerimiento total de morfina de 24 horas se infundirá durante 24 horas. p.ej. infusión de morfina de fondo= (100-Edad)/ 2/ 24 (mg/hora)
Se utilizará un folleto similar para reeducar al paciente 4 horas después de la cirugía.
El método correcto para iniciar la dosis IV-PCA, los posibles efectos secundarios y el problema de la adicción se explicarán nuevamente y se volverá a enfatizar
|
|
Experimental: Reeducación del paciente a Morfina IV-PCA
Uso del folleto de información para el paciente
|
Se utilizará un folleto similar para reeducar al paciente 4 horas después de la cirugía.
El método correcto para iniciar la dosis IV-PCA, los posibles efectos secundarios y el problema de la adicción se explicarán nuevamente y se volverá a enfatizar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir la intensidad del dolor en reposo y al soplar espirómetro de incentivo (dolor dinámico)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
use una combinación de escala de calificación numérica (NRS) y escala analógica visual (VAS)
|
48 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
48 horas después de la cirugía
|
|
|
consumo acumulado total de morfina de la bomba IV-PCA
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
48 horas después de la cirugía
|
|
|
nivel de sedación
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
puntuación de sedación (0 a 3)
|
48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 20790
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .