Переобучение пациента по сравнению с фоновым введением морфина в IV-PCA у пациента с неудовлетворительной анальгезией после лапаротомии
Сравнение эффективности послеоперационной анальгезии между повторным обучением пациента и добавлением базальной инфузии морфина к морфину IV-PCA у пациентов с неудовлетворительной анальгезией после лапаротомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании у исследователей есть второй критерий включения для набора субъектов. Субъекты, которые соответствуют этому критерию, означающему, что их динамическая боль (при продувке стимулирующего спирометра) составляет ≥ 4/10 после начала внутривенного введения морфина PCA, будут рандомизированы в 2 группы. Одна группа будет проходить переобучение пациентов с дополнительной фоновой инфузией морфина, а другая группа получит только переобучение.
Вторым важным моментом этого исследования является расчет фонового морфина. Фон морфина рассчитывается по следующей формуле:
Общая потребность в морфине в первые 24 часа после операции (мг) = 100 - Возраст (год). Таким образом, фоновая инфузия морфина будет рассчитываться на основе возраста субъекта, и половина их 24-часовой потребности будет введена в течение 24 часов.
Эта формула была опубликована Памелой Макинтайр в ее статье под названием «Возраст — лучший предиктор послеоперационной потребности в морфине».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kedah
-
Alor Seatr, Kedah, Малайзия, 05050
- Рекрутинг
- Sultanah Bahiyah Hospital
-
Контакт:
- yeoh lc
- Номер телефона: 047722625
- Электронная почта: yeohlc55@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA)Классификация физического состояния Класс I и II
- Избирательная лапаротомия
- способен понимать малайзийский, китайский, английский язык или местный диалект
- пациент с динамической оценкой боли 4/10 и более в течение первых 4 часов после начала ВВ-АКП
Критерий исключения:
- отказ пациента
- лапаротомия с разрезом по Пфанненштилю
- пациенты с аллергией на опиоиды в анамнезе
- пациенты, нуждающиеся в послеоперационной искусственной вентиляции легких
- пациенты ASA III и выше
- пациенты, неспособные использовать PCA из-за недостаточного понимания
- Морбидное ожирение/обструктивное апноэ сна
- хроническое злоупотребление опиоидами или алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фоновая инфузия морфина для IV-PCA Morphine
Расчет в зависимости от возраста пациента, в мг/час
|
Исследователи используют формулу, опубликованную Памелой Макинтайр в ее статье под названием «Возраст — лучший показатель послеоперационной потребности в морфине». Оценка первой 24-часовой потребности в морфине после операции рассчитывается как: 100 - возраст (год). Таким образом, половина от общей суточной потребности в морфине будет введена в течение 24 часов. например фоновая инфузия морфина = (100-Возраст)/2/24 (мг/час)
Аналогичная брошюра будет использоваться для повторного обучения пациента через 4 часа после операции.
Правильный метод введения дозы внутривенно PCA, возможные побочные эффекты и проблема зависимости будут объяснены еще раз и еще раз подчеркнуты.
|
|
Экспериментальный: Переобучение пациента на IV-PCA Morphine
Использование информационного листка для пациентов
|
Аналогичная брошюра будет использоваться для повторного обучения пациента через 4 часа после операции.
Правильный метод введения дозы внутривенно PCA, возможные побочные эффекты и проблема зависимости будут объяснены еще раз и еще раз подчеркнуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерять интенсивность боли в покое и при продувании стимулирующим спирометром (динамическая боль)
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
используйте комбинацию числовой рейтинговой шкалы (NRS) и визуальной аналоговой шкалы (VAS)
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
|
|
общее накопленное потребление морфина из помпы IV-PCA
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
|
|
уровень седации
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
оценка седации (от 0 до 3)
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: lee choo yeoh, master, CRC Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20790
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .