分娩中の強化された透明な液体摂取量と日常的な液体摂取量
2018年6月8日 更新者：Temple University
クリアリキッド vs 強化クリアリキッド;労働パフォーマンスへの影響
この研究の目的は、分娩中に炭水化物とタンパク質を強化したジェルを追加すると、分娩が早まり、帝王切開率が低下するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
患者はプラセボまたは実験群に無作為に割り付けられます。
プラセボ群では、患者にはジンジャーエール、さまざまなフルーツジュース、プレーンスープなどの標準的な透明流動食が与えられる。
実験群には標準的な透明な流動食が与えられ、さらに分娩中は 3 時間ごとにアクセル ジェルが与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Temple University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未経産（第一子）
- 経膣分娩を目的とした入院
- 在胎週数 > 36 週
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 計画帝王切開出産
- 腎臓病
- 子癇前症
- 糖尿病（妊娠前または妊娠）
- スポーツドリンクの成分に対するアレルギー
- 医師によるNPOダイエット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：いつものクリアダイエット
この介入は、スープのスープ、さまざまなジュース (リンゴ、クランベリー、グレープ)、ジンジャーエール、水、氷で構成されます。
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通常の透明な液体
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実験的：アクセルジェル
この介入は、ニュージャージー州マタワンの PacificHealth Labs によって製造された、強化された透明な液体ゲルである Accel Gel です。 このジェルには、炭水化物とタンパク質の比率が 4:1 で配合されており、妊娠中に禁忌ではない成分が含まれています (カフェインが最小限に抑えられたフレーバーのみが使用されています)。 http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html |
ニュージャージー州マタワンの PacificHealth Labs の Accel Gel。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院から出産までの時間
時間枠：参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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入会日より3日間まで
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参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩第二期の期間
時間枠：参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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子宮頸管が完全に開いてから出産までの時間
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参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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24時間以内に配達
時間枠：参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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帝王切開
時間枠：参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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複合有害消化管転帰（嘔吐または下痢）の割合
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均5日間が予想される。
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嘔吐や下痢がある場合
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参加者は入院期間中追跡され、平均5日間が予想される。
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食事に対する患者の満足度
時間枠：参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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参加者は分娩中から出産まで追跡されます。予想範囲は 1 ～ 48 時間です。
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尿中ケトン体
時間枠：参加者は分娩中、完全拡張まで追跡されます（予想範囲は1～48時間）。
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参加者は分娩中、完全拡張まで追跡されます（予想範囲は1～48時間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Goetzl, M.D.、Temple University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月8日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。