Tehostettu vs. rutiininomaisen kirkkaan nesteen saanti synnytyksen aikana
perjantai 8. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Temple University
Kirkkaat nesteet vs Enhanced Clear Liquids; Vaikutus työsuoritukseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, nopeuttaako hiilihydraatilla ja proteiinilla tehostetun geelin lisääminen synnytyksen aikana synnytystä ja vähentääkö keisarileikkauksen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan lumelääkkeeseen tai kokeelliseen tutkimusryhmään.
Lumeryhmässä potilaat saavat tavallisen kirkkaan nestemäisen ruokavalion, joka sisältää inkivääriolutta, erilaisia hedelmämehuja ja tavallista keittoliemet.
Koehaara saa tavallisen kirkkaan nestemäisen ruokavalion ja lisäksi Accel Gel -geelin joka 3. tunti synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nullirity (ensimmäinen vauva)
- Sisäänpääsy tarkoituksena synnyttää vaginaalisesti
- Raskausaika > 36 viikkoa
- Ikä ≥ 18
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Munuaissairaus
- Preeklampsia
- Diabetes (esiraskaus tai raskaus)
- Allergia jollekin urheilujuoman komponentille
- NPO-ruokavalio lääkärin toimesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen selkeä ruokavalio
Tämä interventio koostuu keittoliemestä, erilaisista mehuista (omena-, karpalo-, viinirypäle-), inkivääriolesta, vedestä ja jäästä.
|
Tavallisia kirkkaita nesteitä
|
|
Kokeellinen: Accel geeli
Tämä toimenpide on tehostettu kirkas nestemäinen geeli Accel Gel, jonka valmistaa PacificHealth Labs of Matawan, NJ. Tässä geelissä on 4:1 hiilihydraatti-proteiinisuhde ja ainesosat, jotka eivät ole vasta-aiheisia raskauden aikana (käytetään vain mausteita, joissa on vähän kofeiinia). http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html |
Accel Gel, PacificHealth Labs, Matawan, NJ.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sisäänpääsystä toimitukseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
Enintään 3 päivää sisääntulopäivästä
|
Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
Kohdunkaulan täydellisen laajentumisen aika lapsen synnytykseen
|
Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
|
toimitus <24 tunnissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
|
|
keisarinleikkaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
|
|
yhdistettyjen haitallisten GI-tulosten määrä (oksentelu tai ripuli)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Mikä tahansa oksentelu tai ripuli
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
potilastyytyväisyys ruokavalioon
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
Osallistujia seurataan synnytyksen aikana synnytykseen saakka, arvioitu vaihteluväli 1-48 tuntia
|
|
|
Virtsan ketonit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan synnytyksen aikana täyteen laajentumiseen saakka, oletettu 1-48 tunnin vaihteluväli
|
Osallistujia seurataan synnytyksen aikana täyteen laajentumiseen saakka, oletettu 1-48 tunnin vaihteluväli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22375 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .