Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erhöhte vs. routinemäßige klare Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen

8. Juni 2018 aktualisiert von: Temple University

Klare Flüssigkeiten im Vergleich zu verbesserten klaren Flüssigkeiten; Auswirkung auf die Arbeitsleistung

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Zugabe eines kohlenhydrat- und proteinreichen Gels während der Wehen die Wehen beschleunigt und die Kaiserschnittrate verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden randomisiert einem Placebo- oder experimentellen Studienarm zugeteilt. Im Placebo-Arm erhalten die Patienten eine Standarddiät mit klaren Flüssigkeiten, die Ginger Ale, verschiedene Fruchtsäfte und einfache Suppenbrühe umfasst. Der Versuchsarm erhält die Standarddiät mit klarer Flüssigkeit und zusätzlich alle 3 Stunden Accel Gel während der Wehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Temple University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nulliparität (erstes Baby)
  • Aufnahme mit der Absicht, vaginal zu entbinden
  • Gestationsalter >36 Wochen
  • Alter ≥ 18

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Kaiserschnitt-Entbindung
  • Nierenkrankheit
  • Präeklampsie
  • Diabetes (vor der Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft)
  • Allergie gegen einen der Bestandteile von Sportgetränken
  • NPO-Diät vom Arzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliche klare Diät
Dieser Eingriff besteht aus Suppenbrühe, verschiedenen Säften (Apfel, Cranberry, Traube), Ginger Ale, Wasser und Eis.
Nahrungsergänzungsmittel: Übliche klare Diät
Übliche klare Flüssigkeiten
Experimental: Accel-Gel

Bei dieser Intervention handelt es sich um ein verbessertes klares flüssiges Gel, Accel Gel, hergestellt von PacificHealth Labs aus Matawan, NJ. Dieses Gel hat ein Kohlenhydrat-Protein-Verhältnis von 4:1 und Zutaten, die in der Schwangerschaft nicht kontraindiziert sind (es werden nur Geschmacksrichtungen mit minimalem Koffeingehalt verwendet).

http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html
Nahrungsergänzungsmittel: Accel-Gel
Accel Gel von PacificHealth Labs in Matawan, NJ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Aufnahme bis zur Lieferung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Bis zu 3 Tage ab dem Zeitpunkt der Aufnahme
Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Zeit von der vollständigen Erweiterung des Gebärmutterhalses bis zur Entbindung des Säuglings
Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Lieferung in <24 Stunden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Rate der kombinierten unerwünschten gastrointestinalen Folgen (Erbrechen oder Durchfall)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, beobachtet
Jegliches Erbrechen oder Durchfall
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, beobachtet
Patientenzufriedenheit mit der Ernährung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur Entbindung beobachtet, voraussichtlich zwischen 1 und 48 Stunden
Ketone im Urin
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur vollständigen Dilatation beobachtet, was einem erwarteten Zeitraum von 1 bis 48 Stunden entspricht
Die Teilnehmer werden während der Wehen bis zur vollständigen Dilatation beobachtet, was einem erwarteten Zeitraum von 1 bis 48 Stunden entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22375 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übliche klare Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren