分娩时增强与常规透明液体摄入量
2018年6月8日 更新者：Temple University
透明液体与增强型透明液体；对劳动绩效的影响
该研究的目的是了解在分娩过程中添加碳水化合物和蛋白质增强凝胶是否可以加快分娩速度并降低剖宫产率。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到安慰剂或实验研究组。
在安慰剂组中，患者将接受标准的清流质饮食，包括姜汁汽水、各种果汁和原汤肉汤。
实验组将接受标准的清流质饮食，另外在分娩时每 3 小时接受一次 Accel Gel。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Temple University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育（第一个孩子）
- 以阴道分娩为目的入院
- 胎龄 >36 周
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- 计划剖宫产
- 肾病
- 先兆子痫
- 糖尿病（妊娠前或妊娠期）
- 对运动饮料的任何成分过敏
- 医生的NPO饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：平时清淡的饮食
这种干预措施包括肉汤、各种果汁（苹果汁、蔓越莓汁、葡萄汁）、姜汁汽水、水和冰。
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普通透明液体
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实验性的：加速凝胶
这种干预是一种增强型透明液体凝胶，是 Accel Gel，由新泽西州马塔万的 PacificHealth Labs 生产。 这种凝胶具有 4:1 碳水化合物与蛋白质比例的配方，以及怀孕期间不禁忌的成分（仅使用咖啡因含量最低的口味）。 http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html |
位于新泽西州马塔万的 PacificHealth Labs 的 Accel Gel。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从入院到分娩的时间
大体时间：参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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入院后最多3天
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参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二产程的持续时间
大体时间：参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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宫颈完全扩张至胎儿娩出时间
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参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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<24 小时内交货
大体时间：参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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剖腹产
大体时间：参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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复合不良胃肠道结果（呕吐或腹泻）的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天
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任何呕吐或腹泻
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天
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患者对饮食的满意度
大体时间：参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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参与者将在分娩期间接受跟踪，直至分娩，预计范围为 1-48 小时
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尿酮
大体时间：将在分娩期间跟踪参与者直至完全扩张，预计范围为 1-48 小时
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将在分娩期间跟踪参与者直至完全扩张，预计范围为 1-48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Goetzl, M.D.、Temple University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月12日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月8日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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