Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret vs. rutinemæssigt klart væskeindtag under fødsel

8. juni 2018 opdateret af: Temple University

Clear Liquids vs Enhanced Clear Liquids; Effekt på arbejdspræstationer

Målet med undersøgelsen er at se, om tilsætning af en kulhydrat- og proteinforstærket gel under fødslen fremskynder fødslen og reducerer hastigheden af ​​kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret til placebo eller eksperimentel studiedel. I placebo-armen vil patienter modtage standardklar flydende diæt, som inkluderer ingefærøl, forskellige frugtjuice og almindelig suppebouillon. Forsøgsarmen vil modtage den almindelige klare flydende diæt og vil desuden modtage Accel Gel hver 3. time, mens den er i fødsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Temple University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparitet (første barn)
  • Indlæggelse med det formål at føde vaginalt
  • Svangerskabsalder >36 uger
  • Alder ≥ 18

Eksklusionskriterier:

  • Planlagt kejsersnit
  • Nyresygdom
  • Præeklampsi
  • Diabetes (præ-gestational eller svangerskabssyge)
  • Allergi over for enhver komponent i sportsdrik
  • NPO diæt af læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Almindelig klar kost
Denne intervention består af suppebouillon, forskellige juicer (æble, tranebær, vindruer), ingefærøl, vand og is.
Kosttilskud: Sædvanlig klar kost
Sædvanlige klare væsker
Eksperimentel: Accel Gel

Denne intervention er en forbedret klar flydende gel er Accel Gel, produceret af PacificHealth Labs i Matawan, NJ. Denne gel har en formel i forholdet mellem kulhydrat og protein i forholdet 4:1 og ingredienser, der ikke er kontraindiceret under graviditet (kun smagene med minimal koffein bruges).

http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html
Kosttilskud: Accel Gel
Accel Gel af PacificHealth Labs i Matawan, NJ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra indlæggelse til levering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
Op til 3 dage fra indlæggelsestidspunktet
Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​anden fase af fødslen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
Tidspunkt for fuldstændig cervikal udvidelse til fødsel af spædbarn
Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
levering inden for <24 timer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
kejsersnit
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
rate af sammensat uønsket GI-udfald (opkastning eller diarré)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Enhver opkastning eller diarré
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
patienttilfredshed med kosten
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fødslen, et forventet interval på 1-48 timer
Urin ketoner
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fuld dilatation, et forventet interval på 1-48 timer
Deltagerne vil blive fulgt under veer indtil fuld dilatation, et forventet interval på 1-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22375 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig klar kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner