Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиленное и обычное потребление прозрачной жидкости в родах

8 июня 2018 г. обновлено: Temple University

Прозрачные жидкости против улучшенных прозрачных жидкостей; Влияние на производительность труда

Цель исследования — выяснить, ускоряет ли добавление во время родов гель, обогащенный углеводами и белками, и снижает ли частоту кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в группу плацебо или экспериментальную группу исследования. В группе плацебо пациенты будут получать стандартную прозрачную жидкую диету, которая включает имбирный эль, различные фруктовые соки и простой бульон. Экспериментальная группа будет получать стандартную прозрачную жидкую диету и, кроме того, будет получать гель Accel каждые 3 часа во время родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Неродительность (первый ребенок)
  • Госпитализация с намерением родить вагинально
  • Гестационный возраст >36 недель
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Плановое кесарево сечение
  • Почечная болезнь
  • Преэклампсия
  • Диабет (прегестационный или гестационный)
  • Аллергия на любой компонент спортивного напитка
  • NPO диета по рецепту врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обычная чистая диета
Это вмешательство состоит из супового бульона, различных соков (яблочный, клюквенный, виноградный), имбирного эля, воды и льда.
Диетическая добавка: Обычная прозрачная диета
Обычные прозрачные жидкости
Экспериментальный: Ускоряющий гель

Это вмешательство представляет собой улучшенный прозрачный жидкий гель Accel Gel, производимый PacificHealth Labs из Матавана, штат Нью-Джерси. Этот гель имеет формулу с соотношением углеводов и белков 4:1 и ингредиенты, которые не противопоказаны при беременности (используются только ароматизаторы с минимальным содержанием кофеина).

http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html
Диетическая добавка: Ускоряющий гель
Accel Gel от PacificHealth Labs в Матаване, штат Нью-Джерси.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от поступления до родов
Временное ограничение: За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
До 3 дней с момента поступления
За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
Время полного раскрытия шейки матки до рождения ребенка
За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
доставка менее чем за 24 часа
Временное ограничение: За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
кесарево сечение
Временное ограничение: За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
частота комбинированных неблагоприятных исходов со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота или диарея)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
Любая рвота или диарея
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
удовлетворенность пациента диетой
Временное ограничение: За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
За участниками будут следить во время родов до родов, ожидаемый диапазон от 1 до 48 часов.
Кетоны мочи
Временное ограничение: За участниками будут следить во время родов до полного раскрытия, ожидаемый диапазон 1-48 часов.
За участниками будут следить во время родов до полного раскрытия, ожидаемый диапазон 1-48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22375 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная прозрачная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться