Apport de liquide clair amélioré par rapport à la routine pendant le travail
8 juin 2018 mis à jour par: Temple University
Liquides clairs vs liquides clairs améliorés ; Effet sur la performance du travail
Le but de l'étude est de voir si l'ajout d'un gel enrichi en glucides et en protéines pendant le travail accélère le travail et réduit le taux d'accouchement par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés pour recevoir un placebo ou un bras expérimental de l'étude.
Dans le bras placebo, les patients recevront un régime liquide clair standard, qui comprend du soda au gingembre, une variété de jus de fruits et un bouillon de soupe nature.
Le bras expérimental recevra le régime liquide clair standard et recevra en plus Accel Gel toutes les 3 heures pendant le travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Temple University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nulliparité (premier bébé)
- Admission avec l'intention d'accoucher par voie basse
- Âge gestationnel > 36 semaines
- Âge ≥ 18
Critère d'exclusion:
- Accouchement par césarienne programmée
- Maladie rénale
- Prééclampsie
- Diabète (pré-gestationnel ou gestationnel)
- Allergie à l'un des composants de la boisson pour sportifs
- Régime NPO par médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Régime clair habituel
Cette intervention consiste en un bouillon de soupe, une variété de jus (pomme, canneberge, raisin), du soda au gingembre, de l'eau et de la glace.
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Liquides clairs habituels
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Expérimental: Accél Gel
Cette intervention est un gel liquide clair amélioré est Accel Gel, produit par PacificHealth Labs de Matawan, NJ. Ce gel a une formule de rapport glucides / protéines de 4: 1 et des ingrédients qui ne sont pas contre-indiqués pendant la grossesse (seules les saveurs avec un minimum de caféine sont utilisées). http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html |
Accel Gel par PacificHealth Labs à Matawan, NJ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre l'admission et la livraison
Délai: Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Jusqu'à 3 jours après l'admission
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Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du deuxième stade du travail
Délai: Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Durée de la dilatation cervicale complète jusqu'à l'accouchement du nourrisson
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Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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livraison en moins de 24h
Délai: Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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accouchement par césarienne
Délai: Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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taux d'effets indésirables gastro-intestinaux composites (vomissements ou diarrhée)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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Tout vomissement ou diarrhée
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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satisfaction des patients vis-à-vis de l'alimentation
Délai: Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à l'accouchement, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Cétones urinaires
Délai: Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à la dilatation complète, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Les participants seront suivis pendant le travail jusqu'à la dilatation complète, une plage prévue de 1 à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22375 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .