Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększone vs. rutynowe spożycie klarownych płynów podczas porodu

8 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Temple University

Przezroczyste płyny a ulepszone klarowne płyny; Wpływ na wydajność pracy

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie żelu wzbogaconego węglowodanami i białkami podczas porodu przyspiesza poród i zmniejsza częstość cięć cesarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub grupę eksperymentalną. W ramieniu placebo pacjenci będą otrzymywać standardową dietę w postaci klarownych płynów, która obejmuje piwo imbirowe, różnorodne soki owocowe i zwykłą zupę bulionową. Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać standardową dietę w postaci klarownych płynów, a dodatkowo będzie otrzymywać żel Accel co 3 godziny podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Temple University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nierództwo (pierwsze dziecko)
  • Przyjęcie z zamiarem porodu drogą pochwową
  • Wiek ciążowy > 36 tygodni
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane cesarskie cięcie
  • Choroba nerek
  • Stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca (przedciążowa lub ciążowa)
  • Alergia na jakikolwiek składnik napoju sportowego
  • Dieta NPO przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła jasna dieta
Ta interwencja składa się z bulionu, różnych soków (jabłkowy, żurawinowy, winogronowy), piwa imbirowego, wody i lodu.
Suplement diety: Zwykła jasna dieta
Zwykłe klarowne płyny
Eksperymentalny: Żel przyspieszający

Ta interwencja jest wzmocnionym przezroczystym płynnym żelem Accel Gel, wyprodukowanym przez PacificHealth Labs z Matawan, NJ. Ten żel ma formułę o stosunku węglowodanów do białka 4: 1 i składniki, które nie są przeciwwskazane w ciąży (stosowane są tylko smaki z minimalną zawartością kofeiny).

http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html
Suplement diety: Żel przyspieszający
Accel Gel firmy PacificHealth Labs w Matawan, NJ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od przyjęcia do porodu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
Do 3 dni od momentu przyjęcia
Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania drugiej fazy porodu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
Czas pełnego rozwarcia szyjki macicy do porodu
Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
dostawa w <24h
Ramy czasowe: Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
odsetek złożonych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (wymioty lub biegunka)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5 dni
Wszelkie wymioty lub biegunka
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5 dni
zadowolenie pacjenta z diety
Ramy czasowe: Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
Uczestnicy będą śledzeni podczas porodu aż do porodu, spodziewany zakres 1-48 godzin
Ketony w moczu
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane podczas porodu aż do pełnego rozwarcia, co spodziewany jest w przedziale od 1 do 48 godzin
Uczestniczki będą obserwowane podczas porodu aż do pełnego rozwarcia, co spodziewany jest w przedziale od 1 do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22375 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła jasna dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj