Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšený vs. rutinní příjem čistých tekutin u porodu

8. června 2018 aktualizováno: Temple University

Clear Liquids vs Enhanced Clear Liquids; Vliv na pracovní výkon

Cílem studie je zjistit, zda přidání gelu obohaceného sacharidy a bílkovinami během porodu urychluje porod a snižuje rychlost porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do placeba nebo experimentální větve studie. V rameni s placebem budou pacienti dostávat standardní čirou tekutou stravu, která zahrnuje zázvorové pivo, různé ovocné šťávy a obyčejný polévkový vývar. Experimentální rameno bude dostávat standardní čirou tekutou stravu a navíc bude dostávat Accel Gel každé 3 hodiny během porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Temple University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nulliparita (první dítě)
  • Vstupné s úmyslem porodit vaginálně
  • Gestační věk > 36 týdnů
  • Věk ≥ 18

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaný porod císařským řezem
  • Nemoc ledvin
  • Preeklampsie
  • Diabetes (předgestační nebo gestační)
  • Alergie na jakoukoli složku sportovního nápoje
  • NPO dieta lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá jasná dieta
Tento zásah se skládá z polévkového vývaru, různých šťáv (jablečná, brusinková, hroznová), zázvorového piva, vody a ledu.
Doplněk stravy: Obvyklá jasná dieta
Obvyklé čiré tekutiny
Experimentální: Accel Gel

Tento zásah je vylepšený čirý tekutý gel Accel Gel, vyráběný PacificHealth Labs z Matawan, NJ. Tento gel má poměr sacharidů a bílkovin 4:1 a přísady, které nejsou kontraindikovány v těhotenství (jsou použity pouze příchutě s minimem kofeinu).

http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html
Doplněk stravy: Accel Gel
Accel Gel od PacificHealth Labs v Matawan, NJ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od přijetí do doručení
Časové okno: Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Do 3 dnů od přijetí
Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Doba úplné dilatace děložního čípku do porodu dítěte
Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
dodání do <24 hodin
Časové okno: Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
porod císařským řezem
Časové okno: Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
míra složených nepříznivých GI výsledků (zvracení nebo průjem)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dní
Jakékoli zvracení nebo průjem
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dní
spokojenost pacienta s dietou
Časové okno: Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Účastníci budou sledováni během porodu až do porodu, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Ketony v moči
Časové okno: Účastníci budou sledováni během porodu až do úplné dilatace, očekávaný rozsah 1-48 hodin
Účastníci budou sledováni během porodu až do úplné dilatace, očekávaný rozsah 1-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22375 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá jasná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit