Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ingesta de líquidos claros mejorada versus rutinaria en el trabajo de parto

8 de junio de 2018 actualizado por: Temple University

Líquidos Claros vs Líquidos Claros Mejorados; Efecto en el Desempeño Laboral

El objetivo del estudio es ver si la adición de un gel mejorado con carbohidratos y proteínas durante el trabajo de parto acelera el parto y reduce la tasa de parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a placebo o al brazo experimental del estudio. En el grupo de placebo, los pacientes recibirán una dieta estándar de líquidos claros, que incluye ginger ale, una variedad de jugos de frutas y caldo de sopa simple. El brazo experimental recibirá la dieta estándar de líquidos claros y, además, recibirá Accel Gel cada 3 horas durante el trabajo de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Temple University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuliparidad (primer bebé)
  • Ingreso con la intención de dar a luz por vía vaginal
  • Edad gestacional >36 semanas
  • Edad ≥ 18

Criterio de exclusión:

  • cesárea planificada
  • Enfermedad renal
  • preeclampsia
  • Diabetes (pregestacional o gestacional)
  • Alergia a cualquier componente de la bebida deportiva.
  • Dieta NPO por médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Dieta clara habitual
Esta intervención consiste en caldo de sopa, variedad de jugos (manzana, arándano, uva), ginger ale, agua y hielo.
Suplemento dietético: Dieta clara habitual
Líquidos claros habituales
Experimental: Gel acelerador

Esta intervención es un gel líquido transparente mejorado Accel Gel, producido por PacificHealth Labs de Matawan, NJ. Este gel tiene una fórmula con una proporción de carbohidratos a proteínas de 4:1 e ingredientes que no están contraindicados en el embarazo (solo se usan los sabores con un mínimo de cafeína).

http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html
Suplemento dietético: Gel acelerador
Accel Gel de PacificHealth Labs en Matawan, NJ.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde el ingreso hasta el parto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Hasta 3 días desde el momento de la admisión
Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Tiempo desde la dilatación cervical completa hasta el parto del bebé
Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
entrega en <24 horas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
parto por cesárea
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
tasa de resultado GI adverso compuesto (vómitos o diarrea)
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días.
Cualquier vómito o diarrea
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días.
satisfacción del paciente con la dieta
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta el parto, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Cetonas en orina
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta la dilatación completa, un rango esperado de 1 a 48 horas.
Los participantes serán seguidos durante el trabajo de parto hasta la dilatación completa, un rango esperado de 1 a 48 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22375 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta clara habitual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir