진통 중 강화 대 일상적인 맑은 액체 섭취
2018년 6월 8일 업데이트: Temple University
투명 액체 대 향상된 투명 액체; 노동 성과에 미치는 영향
이 연구의 목표는 진통 중에 탄수화물 및 단백질 강화 젤을 추가하면 진통 속도가 빨라지고 제왕절개율이 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 위약 또는 실험군으로 배정됩니다.
위약군에서 환자는 진저에일, 다양한 과일 주스 및 일반 수프 국물을 포함하는 표준 맑은 유동식을 받게 됩니다.
실험군은 표준 투명 유동식을 섭취하고 추가로 진통 중에 3시간마다 Accel Gel을 섭취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Temple University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Nulliparity (첫 번째 아기)
- 질식 분만을 위한 입원
- 재태 연령 >36주
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 예정된 제왕절개
- 신장 질환
- 자간전증
- 당뇨병(임신 전 또는 임신)
- 스포츠 음료의 모든 성분에 대한 알레르기
- 의사에 의한 NPO 다이어트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소 클리어 다이어트
이 개입은 수프 국물, 다양한 주스(사과, 크랜베리, 포도), 진저에일, 물 및 얼음으로 구성됩니다.
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일반적인 맑은 액체
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실험적: 액셀젤
이 개입은 뉴저지주 마타완 소재 PacificHealth Labs에서 생산하는 Accel Gel이라는 향상된 투명 액체 젤입니다. 이 젤은 탄수화물 대 단백질 비율이 4:1이며 임산부에게 금기 사항이 아닌 성분을 함유하고 있습니다(카페인이 적은 향료만 사용됨). http://www.pacifichealthlabs.com/accel-gel-all-natural-rapid-energy-gel-product.html |
뉴저지 주 마타완에 있는 PacificHealth Labs의 Accel Gel.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원에서 출산까지의 시간
기간: 참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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접수일로부터 3일 이내
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참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 2단계 기간
기간: 참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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아기 분만까지의 완전한 자궁경부 확장 시간
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참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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24시간 이내 배송
기간: 참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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제왕절개
기간: 참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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복합적인 불리한 GI 결과(구토 또는 설사)의 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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구토 또는 설사
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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다이어트에 대한 환자의 만족도
기간: 참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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참가자는 출산까지 분만 중 추적되며, 예상 범위는 1-48시간입니다.
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소변 케톤
기간: 참가자는 1-48시간의 예상 범위인 완전한 확장까지 분만 중에 추적됩니다.
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참가자는 1-48시간의 예상 범위인 완전한 확장까지 분만 중에 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Goetzl, M.D., Temple University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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