卵巣上皮がんにおける「BRCANess」プロファイルの将来的な同定と検証 (FindBRCANess)
2015年8月13日 更新者：Fundación de investigación HM
卵巣上皮がんにおける「BRCANess」プロファイルを定義する分子変化の前向きな同定と検証、および臨床現場でのプラチナおよび抗標的療法の反応予測因子としてのその応用を目的とした多中心プロジェクト。 BRCANess プロジェクトの発見
これは観察的前向き研究です。
2008年以降に進行上皮性卵巣がん（IC期以上）と診断された患者は、インフォームドコンセントに署名することでこの研究に参加するよう求められる。
腫瘍サンプルは、診断を確認し、アレイベースの比較ゲノムハイブリダイゼーションおよび次世代シークエンシングの分子研究を実行するための組織サンプリングに最適な領域を選択するためにレビューされます。
検出された変異はサンガー配列決定法によって解析されます。
FISH プローブが設計され、サンプルでテストされます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
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Pamplona、スペイン
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Madrid
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Leganes、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008年以降に進行上皮性卵巣がん（ステージ1c以上）と診断された患者
説明
包含基準:
- 進行上皮性卵巣がん（IC期以上）と診断された患者。
除外基準:
- 非
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間（PFS）を予測できる配列決定によって定義された遺伝子プロファイルを持つ参加者の数
時間枠：1年
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登録された患者からの臨床データは記録され、腫瘍サンプルから単離された DNA の配列決定から得られた結果に関連付けられます。
全エクソームシークエンシング（WES）は、パラフィン包埋サンプルから単離された DNA の配列決定に使用され、凍結サンプルからの DNA には全ゲノム関連研究（GWAS）が使用されます。
配列決定結果のバイオインフォマティクス分析により、変化した領域と影響を受けた遺伝子、および不均衡の最小限の共通領域を特定できるようになります。
検出されたすべての変異はサンガー配列決定によって確認され、結果の信頼性が保証されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月13日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。