"BRCANess"-profiilin mahdollinen tunnistaminen ja validointi munasarjan epiteelisyövässä (FindBRCANess)
torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Fundación de investigación HM
Monikeskusprojekti munasarjasyövän BRCANess-profiilin määrittävien molekyylimuutosten tunnistamiseksi ja validoimiseksi ja sen soveltaminen vasteen ennustajana platina- ja antikohdehoitoihin kliinisissä käytännöissä. Finding BRCANess -projekti
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus.
Potilaita, joilla on diagnosoitu edennyt epiteelin munasarjasyöpä (vaihe IC tai korkeampi) vuodesta 2008 lähtien, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumus.
Kasvainnäytteet tarkistetaan diagnoosin vahvistamiseksi ja parhaiden kudosnäytteiden ottoalueiden valitsemiseksi seuraavien molekyylitutkimusten suorittamiseksi: array-pohjainen vertaileva genomihybridisaatio ja seuraavan sukupolven sekvensointi.
Havaitut mutaatiot analysoidaan Sanger-sekvensoinnilla.
FISH-anturit suunnitellaan ja testataan näytteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
-
Pamplona, Espanja
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Madrid
-
Leganes, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt epiteelin munasarjasyöpä (vaihe 1c tai korkeampi) vuodesta 2008
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt epiteelin munasarjasyöpä (IC-vaihe tai korkeampi).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joiden geneettinen profiili on määritetty sekvensoinnilla, joka voi ennustaa etenemisvapaata selviytymistä (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mukaan otettujen potilaiden kliiniset tiedot tallennetaan ja liittyvät tuloksiin, jotka on saatu kasvainnäytteistä eristetyn DNA:n sekvensoinnista.
Koko eksomin sekvensointia (WES) käytetään parafiiniin upotetuista näytteistä eristetyn DNA:n sekvensointiin ja koko genomin assosiaatiotutkimukseen (GWAS) pakastettujen näytteiden DNA:n sekvensointiin.
Sekvensointitulosten bioinformatiikka-analyysin avulla voimme tunnistaa muuttuneet alueet ja vaikuttaneet geenit sekä minimaaliset yhteiset epätasapainoalueet.
Kaikki havaitut mutaatiot vahvistetaan Sanger-sekvensoinnilla tulosten luotettavuuden varmistamiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESR-14-10537
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .