Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve identificatie en validatie van "BRCAness" -profiel bij ovariumepitheelkanker (FindBRCANess)

13 augustus 2015 bijgewerkt door: Fundación de investigación HM

Multicentrisch project voor de prospectieve identificatie en validatie van moleculaire veranderingen die het "BRCAness"-profiel definiëren bij ovariumepitheelkanker en de toepassing ervan als responsvoorspeller voor platina- en antitarget-therapieën in de klinische praktijk. Het Finding BRCANess-project

Dit is een observationele prospectieve studie. Patiënten die sinds 2008 zijn gediagnosticeerd met gevorderde epitheliale eierstokkanker (stadium IC of hoger) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Tumormonsters zullen worden beoordeeld om de diagnose te bevestigen en om de beste regio's voor weefselbemonstering te selecteren om de volgende moleculaire studies uit te voeren: array-gebaseerde vergelijkende genomische hybridisatie en next generation sequencing. Gedetecteerde mutaties zullen worden geanalyseerd door middel van Sanger-sequencing. FISH-sondes worden ontworpen en getest op de monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Ovariumneoplasmata

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Madrid, Spanje
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanje
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
  - Pamplona, Spanje
    - Complejo Hospitalario de Navarra
- Madrid
  - Leganes, Madrid, Spanje
    - Hospital Universitario Severo Ochoa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie sinds 2008 gevorderde epitheliale eierstokkanker (stadium 1c of hoger) is vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose gevorderde epitheliale eierstokkanker (stadium IC of hoger).

Uitsluitingscriteria:

Niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een genetisch profiel gedefinieerd door sequencing dat progressievrije overleving (PFS) zou kunnen voorspellen Tijdsspanne: 1 jaar	Klinische gegevens van de ingeschreven patiënten zullen worden geregistreerd en gerelateerd aan de resultaten die zijn verkregen door het DNA te sequensen dat is geïsoleerd uit tumormonsters. Whole exome sequencing (WES) zal worden gebruikt voor het sequencen van DNA geïsoleerd uit in paraffine ingebedde monsters en Whole Genome Association Study (GWAS) voor het DNA uit bevroren monsters. De bio-informatica-analyse van de resultaten van de sequencing zal ons in staat stellen om veranderde regio's en aangetaste genen en de minimale gemeenschappelijke regio's van onbalans te identificeren. Alle gedetecteerde mutaties zullen worden bevestigd door Sanger-sequencing om de betrouwbaarheid van de bevindingen te waarborgen.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Medewerkers

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)