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난소 상피암에서 "BRCAness" 프로파일의 전향적 식별 및 검증 (FindBRCANess)

2015년 8월 13일 업데이트: Fundación de investigación HM

난소 상피암의 "BRCAness" 프로필을 정의하는 분자 변형의 전향적 식별 및 검증을 위한 다심 프로젝트 및 임상 실습에서 백금 및 표적 치료에 대한 반응 예측자로서의 적용. BRCAness 프로젝트 찾기

이것은 관찰 전향적 연구입니다. 2008년 이후 진행성 상피성 난소암(IC기 이상) 진단을 받은 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 진단을 확인하고 다음 분자 연구를 수행하기 위해 조직 샘플링을 위한 최상의 영역을 선택하기 위해 종양 샘플을 검토합니다: 어레이 기반 비교 게놈 혼성화 및 차세대 시퀀싱. 검출된 돌연변이는 Sanger 시퀀싱으로 분석됩니다. FISH 프로브는 샘플에서 설계되고 테스트됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

난소 신생물

연구 유형

관찰

등록 (예상)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Madrid, 스페인
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Madrid, 스페인
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
  - Pamplona, 스페인
    - Complejo Hospitalario de Navarra
- Madrid
  - Leganes, Madrid, 스페인
    - Hospital Universitario Severo Ochoa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 이후 진행성 상피성 난소암(1c기 이상) 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

진행성 상피성 난소암 진단을 받은 환자(IC기 이상).

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존(PFS)을 예측할 수 있는 시퀀싱으로 정의된 유전적 프로필을 가진 참가자 수 기간: 일년	등록된 환자의 임상 데이터가 기록되고 종양 샘플에서 분리된 DNA 시퀀싱에서 얻은 결과와 관련됩니다. 전체 엑솜 시퀀싱(WES)은 파라핀 내장 샘플에서 분리된 DNA를 시퀀싱하는 데 사용되며 전체 게놈 연관 연구(GWAS)는 냉동 샘플의 DNA에 사용됩니다. 시퀀싱 결과의 생물 정보학 분석을 통해 변경된 영역과 영향을 받는 유전자 및 불균형의 최소 공통 영역을 식별할 수 있습니다. 검출된 모든 돌연변이는 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 Sanger 시퀀싱으로 확인됩니다.	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación de investigación HM

협력자

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 13일

마지막으로 확인됨