Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv identifiering och validering av "BRCANess"-profil i ovarieepitelcancer (FindBRCANess)

13 augusti 2015 uppdaterad av: Fundación de investigación HM

Multicentriskt projekt för prospektiv identifiering och validering av molekylära förändringar som definierar "BRCANess"-profilen i ovarieepitelcancer och dess tillämpning som en svarsprediktor för platina- och antitargetterapier i den kliniska praktiken. Finding BRCANess-projektet

Detta är en observationell prospektiv studie. Patienter som diagnostiserats med avancerad epitelial äggstockscancer (stadium IC eller högre) sedan 2008 kommer att uppmanas att delta i denna studie genom att underteckna ett informerat samtycke. Tumörprover kommer att granskas för att bekräfta diagnosen och för att välja de bästa regionerna för vävnadsprovtagning för att utföra följande molekylära studier: array-baserad jämförande genomisk hybridisering och nästa generations sekvensering. Detekterade mutationer kommer att analyseras med Sanger-sekvensering. FISH-sonder kommer att designas och testas på proverna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Severo Ochoa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med avancerad epitelial äggstockscancer (stadium 1c eller högre) sedan 2008

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med avancerad epitelial äggstockscancer (stadium IC eller högre).

Exklusions kriterier:

  • Ej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en genetisk profil definierad av sekvensering som kan förutsäga Progression Free Survival (PFS)
Tidsram: 1 år
Kliniska data från de inskrivna patienterna kommer att registreras och relateras till resultaten från sekvensering av DNA isolerat från tumörprover. Hela exomesekvensering (WES) kommer att användas för sekvensering av DNA isolerat från paraffininbäddade prover och Helgenomföreningsstudie (GWAS) för DNA från frusna prover. Den bioinformatiska analysen av sekvenseringsresultaten kommer att tillåta oss att identifiera förändrade regioner och påverkade gener och de minimala vanliga regionerna med obalans. Alla detekterade mutationer kommer att bekräftas av Sanger-sekvensering för att säkerställa tillförlitligheten av fynden.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Samarbetspartners

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESR-14-10537

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovariella neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera