Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv identifikation og validering af "BRCANess"-profil i ovarieepitelkræft (FindBRCANess)

13. august 2015 opdateret af: Fundación de investigación HM

Multicentrisk projekt for den potentielle identifikation og validering af molekylære ændringer, der definerer "BRCANess"-profilen i ovarieepitelkræft og dens anvendelse som en responsprædiktor på platin- og antitarget-terapier i den kliniske praksis. Finding BRCANess-projektet

Dette er en observationel prospektiv undersøgelse. Patienter diagnosticeret med fremskreden epitelial ovariecancer (stadium IC eller højere) siden 2008 vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive et informeret samtykke. Tumorprøver vil blive gennemgået for at bekræfte diagnosen og for at vælge de bedste regioner til vævsprøvetagning for at udføre følgende molekylære undersøgelser: array-baseret komparativ genomisk hybridisering og næste generations sekvensering. Påviste mutationer vil blive analyseret ved Sanger-sekventering. FISH-sonder vil blive designet og testet på prøverne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Severo Ochoa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med fremskreden epitelial ovariecancer (stadie 1c eller højere) siden 2008

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med fremskreden epitelial ovariecancer (stadium IC eller højere).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en genetisk profil defineret ved sekventering, der kunne forudsige Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: 1 år
Kliniske data fra de tilmeldte patienter vil blive registreret og relateret til resultaterne opnået fra sekventering af DNA'et isoleret fra tumorprøver. Whole exome sequencing (WES) vil blive brugt til sekventering af DNA isoleret fra paraffinindlejrede prøver og Whole genome association study (GWAS) for DNA fra frosne prøver. Den bioinformatiske analyse af sekventeringsresultaterne vil give os mulighed for at identificere ændrede regioner og påvirkede gener og de minimale almindelige regioner med ubalance. Alle detekterede mutationer vil blive bekræftet af Sanger-sekventering for at sikre pålideligheden af ​​resultaterne.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR-14-10537

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner