Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification prospective et validation du profil "BRCANess" dans le cancer de l'épithélium ovarien (FindBRCANess)

13 août 2015 mis à jour par: Fundación de investigación HM

Projet multicentrique pour l'identification prospective et la validation des altérations moléculaires qui définissent le profil "BRCANess" dans le cancer épithélial de l'ovaire et son application en tant que prédicteur de réponse aux thérapies au platine et anti-cibles dans la pratique clinique. Le projet Trouver BRCANess

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle. Les patientes diagnostiquées avec un cancer épithélial de l'ovaire avancé (stade IC ou supérieur) depuis 2008 seront invitées à participer à cette étude en signant un consentement éclairé. Les échantillons de tumeurs seront examinés pour confirmer le diagnostic et sélectionner les meilleures régions pour l'échantillonnage des tissus afin d'effectuer les études moléculaires suivantes : hybridation génomique comparative basée sur un réseau et séquençage de nouvelle génération. Les mutations détectées seront analysées par séquençage Sanger. Des sondes FISH seront conçues et testées sur les échantillons.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
      • Pamplona, Espagne
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Severo Ochoa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes diagnostiquées avec un cancer épithélial de l'ovaire avancé (stade 1c ou supérieur) depuis 2008

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes diagnostiquées avec un cancer épithélial de l'ovaire avancé (stade IC ou supérieur).

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un profil génétique défini par séquençage qui pourrait prédire la survie sans progression (PFS)
Délai: 1 an
Les données cliniques des patients inscrits seront enregistrées et liées aux résultats obtenus à partir du séquençage de l'ADN isolé à partir d'échantillons de tumeurs. Le séquençage de l'exome entier (WES) sera utilisé pour le séquençage de l'ADN isolé à partir d'échantillons inclus dans la paraffine et l'étude d'association du génome entier (GWAS) pour l'ADN des échantillons congelés. L'analyse bioinformatique des résultats de séquençage nous permettra d'identifier les régions altérées et les gènes affectés et les régions minimales communes de déséquilibre. Toutes les mutations détectées seront confirmées par séquençage Sanger pour garantir la fiabilité des résultats.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación de investigación HM

Collaborateurs

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Première publication (Estimation)

17 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESR-14-10537

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner