Identificación prospectiva y validación del perfil "BRCANess" en cáncer epitelial de ovario (FindBRCANess)
13 de agosto de 2015 actualizado por: Fundación de investigación HM
Proyecto Multicéntrico para la Identificación Prospectiva y Validación de Alteraciones Moleculares que Definen el Perfil "BRCANess" en el Cáncer Epitelial de Ovario y su Aplicación como Predictor de Respuesta a Terapias con Platino y Antidiana en la Práctica Clínica. El Proyecto Encontrando BRCANess
Este es un estudio prospectivo observacional.
A las pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadio IC o superior) desde 2008 se les pedirá que participen en este estudio mediante la firma de un consentimiento informado.
Las muestras de tumores se revisarán para confirmar el diagnóstico y seleccionar las mejores regiones para el muestreo de tejido para realizar los siguientes estudios moleculares: hibridación genómica comparativa basada en matriz y secuenciación de próxima generación.
Las mutaciones detectadas se analizarán mediante secuenciación de Sanger.
Las sondas FISH se diseñarán y probarán en las muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, España
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
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Pamplona, España
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Madrid
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Leganes, Madrid, España
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadio 1c o superior) desde 2008
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadio IC o superior).
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un perfil genético definido por secuenciación que podría predecir la supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos clínicos de los pacientes inscritos se registrarán y relacionarán con los resultados obtenidos de la secuenciación del ADN aislado de las muestras tumorales.
Se utilizará la secuenciación del exoma completo (WES) para secuenciar el ADN aislado de muestras incrustadas en parafina y el estudio de asociación del genoma completo (GWAS) para el ADN de muestras congeladas.
El análisis bioinformático de los resultados de la secuenciación nos permitirá identificar regiones alteradas y genes afectados y las mínimas regiones comunes de desequilibrio.
Todas las mutaciones detectadas se confirmarán mediante secuenciación de Sanger para garantizar la fiabilidad de los resultados.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- ESR-14-10537
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