Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna identyfikacja i walidacja profilu „BRCANess” w raku nabłonka jajnika (FindBRCANess)

13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fundación de investigación HM

Wieloośrodkowy projekt prospektywnej identyfikacji i walidacji zmian molekularnych, które definiują profil „BRCANess” w raku nabłonka jajnika i jego zastosowanie jako predyktor odpowiedzi na terapie platyną i antytarget w praktyce klinicznej. Projekt Znalezienie BRCANess

Jest to obserwacyjne badanie prospektywne. Pacjentki, u których od 2008 roku zdiagnozowano zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika (stadium IC lub wyższe), zostaną poproszone o udział w tym badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody. Próbki guza zostaną poddane przeglądowi w celu potwierdzenia diagnozy i wybrania najlepszych regionów do pobierania próbek tkanek w celu przeprowadzenia następujących badań molekularnych: macierzowa porównawcza hybrydyzacja genomowa i sekwencjonowanie nowej generacji. Wykryte mutacje będą analizowane przez sekwencjonowanie Sangera. Sondy FISH zostaną zaprojektowane i przetestowane na próbkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
      • Pamplona, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Severo Ochoa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika (stopień 1c lub wyższy) od 2008 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika (stopień IC lub wyższy).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z profilem genetycznym określonym przez sekwencjonowanie, który może przewidzieć przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 rok
Dane kliniczne od włączonych pacjentów zostaną zarejestrowane i powiązane z wynikami uzyskanymi z sekwencjonowania DNA wyizolowanego z próbek guza. Sekwencjonowanie całego egzomu (WES) zostanie wykorzystane do sekwencjonowania DNA wyizolowanego z próbek zatopionych w parafinie oraz badania asocjacji całego genomu (GWAS) dla DNA z zamrożonych próbek. Analiza bioinformatyczna wyników sekwencjonowania pozwoli nam zidentyfikować zmienione regiony i dotknięte nimi geny oraz minimalne wspólne obszary nierównowagi. Wszystkie wykryte mutacje zostaną potwierdzone przez sekwencjonowanie Sangera, aby zapewnić wiarygodność wyników.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Współpracownicy

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESR-14-10537

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj