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Identificação Prospectiva e Validação do Perfil "BRCANess" em Câncer Epitelial de Ovário (FindBRCANess)

13 de agosto de 2015 atualizado por: Fundación de investigación HM

Projeto Multicêntrico para Identificação e Validação Prospectiva de Alterações Moleculares que Definem o Perfil "BRCANess" no Câncer Epitelial de Ovário e Sua Aplicação como Preditor de Resposta à Platina e Terapias Anti-alvo na Prática Clínica. O Projeto Encontrando BRCAness

Este é um estudo observacional prospectivo. As pacientes diagnosticadas com câncer de ovário epitelial avançado (estágio IC ou superior) desde 2008 serão convidadas a participar deste estudo assinando um termo de consentimento informado. Amostras de tumor serão revisadas para confirmar o diagnóstico e selecionar as melhores regiões para amostragem de tecido para realizar os seguintes estudos moleculares: hibridização genômica comparativa baseada em array e sequenciamento de próxima geração. As mutações detectadas serão analisadas por sequenciamento de Sanger. As sondas FISH serão projetadas e testadas nas amostras.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Neoplasias ovarianas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Madrid, Espanha
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Espanha
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
  - Pamplona, Espanha
    - Complejo Hospitalario de Navarra
- Madrid
  - Leganes, Madrid, Espanha
    - Hospital Universitario Severo Ochoa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de ovário epitelial avançado (estágio 1c ou superior) desde 2008

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de câncer de ovário epitelial avançado (estágio IC ou superior).

Critério de exclusão:

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com um perfil genético definido por sequenciamento que poderia prever a Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) Prazo: 1 ano	Os dados clínicos dos pacientes inscritos serão registrados e relacionados aos resultados obtidos a partir do sequenciamento do DNA isolado das amostras tumorais. O sequenciamento de exoma total (WES) será usado para sequenciar o DNA isolado de amostras embebidas em parafina e o estudo de associação do genoma completo (GWAS) para o DNA de amostras congeladas. A análise bioinformática dos resultados do sequenciamento nos permitirá identificar regiões alteradas e genes afetados e as regiões mínimas comuns de desequilíbrio. Todas as mutações detectadas serão confirmadas pelo sequenciamento de Sanger para garantir a confiabilidade dos resultados.	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación de investigación HM

Colaboradores

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)